Сравнение между гистерэктомией и консервативным лечением врастания плаценты в отношении осложнений у матери
Акушерская гистерэктомия в сравнении с консервативной хирургией в лечении пациенток с болезненно приросшей плацентой в отношении материнской заболеваемости и смертности
ЦЕЛЬ РАБОТЫ Целью исследования является сравнение материнской заболеваемости и смертности между акушерской гистерэктомией и консервативной операцией у беременных > 28 недель с приращением плаценты во время кесарева сечения в роддоме Университета Айн-Шамс за последние пять лет и проспективным исследованием в следующие шесть месяцев.
Гипотеза У женщин с приращением плаценты гистерэктомия может быть аналогична консервативной операции в отношении материнской заболеваемости и смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены все случаи приращения плаценты, которые были диагностированы до операции или во время операции и вылечены с помощью консервативной хирургии или гистерэктомии во время кесарева сечения в период с января 2011 года по декабрь 2015 года в родильном доме Университета Айн-Шамс и с июля 2016 года по январь 2017 года.
Собранные данные будут классифицированы в зависимости от способа управления и будут проанализированы в отношении:
Показатели смертности.
Интраоперационные осложнения:
Кровопотеря, ее количество и потребность в переливании. Количество перенесенной крови и продуктов крови. Повреждение соседних органов, например: повреждение мочевого пузыря или кишечника.
Ранние послеоперационные осложнения:
Переливание крови и продуктов крови Длительность госпитализации матери после операции Получение госпитализации в отделение интенсивной терапии с определением причины и продолжительности Раневой сепсис Септический шок Перитонит ТГВ Острая тромбоэмболия легочной артерии Гистерэктомия после консервативного лечения и ее показания Расхождение раны Взрыв брюшной полости
Поздние послеоперационные осложнения:
Анемия Повторное приращение плаценты при следующей беременности. Гистерэктомия после консервативного лечения и показания к ней Некроз матки Свищ, например. мочевой свищ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины госпитализированы для планового кесарева сечения. Беременные женщины со сроком беременности более 28 недель. Женщины без сопутствующих медицинских заболеваний, например. ДМ, ПЭТ. До операции Гемодинамически стабильные женщины. У женщин диагностировано приращение плаценты либо до операции, либо случайно обнаруженное во время операции.
Критерий исключения:
- Беременные женщины со сроком гестации менее 28 недель. Женщины с сопутствующей медицинской патологией, например склонностью к кровотечениям, например: сахарный диабет, ПЭТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа консервативной хирургии
|
|
|
группа гистерэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
материнская заболеваемость
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N01 MH90003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .