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Vergleich zwischen Hysterektomie und konservativem Management bei der Behandlung von Placenta accreta in Bezug auf mütterliche Komplikationen

27. Oktober 2017 aktualisiert von: Wessam Sayed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital

Geburtshilfe-Hysterektomie versus konservative Chirurgie zur Behandlung von Patienten mit krankhaft anhaftender Plazenta im Hinblick auf mütterliche Morbidität und Mortalität

ZIEL DER ARBEIT Das Ziel der Studie ist der Vergleich der mütterlichen Morbidität und Mortalität zwischen geburtshilflicher Hysterektomie und konservativer Operation bei schwangeren Frauen > 28 Wochen mit Placenta accreta während eines Kaiserschnitts am Ain Shams University Maternity Hospital in den letzten fünf Jahren und einer prospektiven Studie in die nächsten sechs Monate.

Hypothese Bei Frauen mit Plazentakkretion kann eine Hysterektomie einer konservativen Operation im Hinblick auf die mütterliche Morbidität und Mortalität ähnlich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste alle Fälle von Placenta accreta, die präoperativ oder intraoperativ diagnostiziert und zwischen Januar 2011 und Dezember 2015 im Ain Shams University Maternity Hospital und von Juli 2016 bis Januar 2017 durch konservative Operation oder durch Hysterektomie während eines Kaiserschnitts behandelt wurden.

Die gesammelten Daten werden nach der Art der Verwaltung kategorisiert und analysiert in Bezug auf:

Sterblichkeitsraten.

Intraoperative Morbiditäten:

Blutverlust und seine Menge und Notwendigkeit einer Transfusion. Menge an übertragenem Blut und Blutprodukten. Verletzung benachbarter Organe zB: Blasen- oder Darmverletzung.

Frühe postoperative Morbiditäten:

Transfusion von Blut und Blutprodukten Länge der stationären Aufnahme der Mutter nach der Operation Erfassung der Aufnahme auf der Intensivstation und Ermittlung der Ursache und Dauer Wundsepsis Septischer Schock Peritonitis TVT Akute Lungenembolie Hysterektomie nach konservativer Behandlung und deren Indikation Wunddehiszenz Geplatztes Abdomen

Späte postoperative Morbiditäten:

Anämie Wiederauftreten von Plazentazunahmen in der nächsten Schwangerschaft. Hysterektomie nach konservativer Behandlung und ihre Indikation Uterusnekrose Fistel zB. Harnfistel

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

491

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Fälle von Placenta accreta, die von 2011 bis 2015 und von Juli 2016 bis Januar 2017 in der Entbindungsklinik der Universität Ain Shams vorhanden waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt zugelassen wurden. Schwangere Frauen ab der 28. Schwangerschaftswoche. Frauen ohne assoziierte medizinische Erkrankungen, z. DM, PET. Präoperativ Hämodynamisch stabile Frauen. Frauen, bei denen Plazenta diagnostiziert wurde, wachsen entweder präoperativ an oder wurden versehentlich intraoperativ entdeckt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen unter 28 Schwangerschaftswochen. Frauen mit assoziierter medizinischer Komorbidität, z. B. Blutungsneigung, z. B.: DM, PET.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für konservative Chirurgie
Verfahren: Gebärmutter konservative Studie
Hysterektomie-Gruppe
Verfahren: Hysterektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mütterliche Morbidität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N01 MH90003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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