Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méheltávolítás és a konzervatív kezelés összehasonlítása a placenta accreta kezelésében az anyai szövődmények tekintetében

2017. október 27. frissítette: Wessam Sayed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital

Szülészeti méheltávolítás kontra konzervatív műtét a kórosan tapadó placentában szenvedő betegek kezelésére az anyai morbiditás és mortalitás tekintetében

A MUNKA CÉLKITŰZÉS A vizsgálat célja az anyai morbiditás és mortalitás összehasonlítása a szülészeti méheltávolítás és a konzervatív műtét között 28 hetesnél idősebb terhes nőknél, akiknél a méhlepény accreta volt császármetszés során az elmúlt öt évben az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban, valamint egy prospektív vizsgálat a következő hat hónapban.

Hipotézis Azoknál a nőknél, akiknél a méhlepény accretált méheltávolításon esik át, hasonló lehet a konzervatív műtéthez az anyai morbiditás és mortalitás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat kiterjedt minden olyan méhlepény-accreta esetre, amelyet preoperatívan vagy intraoperatívan diagnosztizáltak, és konzervatív műtéttel vagy méheltávolítással kezeltek császármetszéssel 2011 januárja és 2015 decembere között az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban, valamint 2016 júliusa és 2017 januárja között.

Az összegyűjtött adatokat a kezelés módja szerint kategorizáljuk, és az alábbiak szerint elemezzük:

Halálozási ráta.

Intraoperatív betegségek:

A vérveszteség és a transzfúzió mennyisége és szükségessége. Az átvitt vér és vérkészítmények mennyisége. A szomszédos szervek sérülése, pl.: hólyag- vagy bélsérülés.

Korai posztoperatív betegségek:

Vér- és vérkészítmény transzfúzió Az anyai kórházi felvétel időtartama műtét után Intenzív osztályra történő felvétel, az ok és időtartam azonosítása Sebészeti szepszis Szeptikus sokk Peritonitis DVT Akut tüdőembólia Konzervatív kezelést követő méheltávolítás és indikációja Seb dehiscencia hastörés

Késői posztoperatív betegségek:

Vérszegénység A placenta ismétlődő felszaporodása a következő terhességben. Méheltávolítás konzervatív kezelés után és indikációja Méh nekrózis Fistula pl. vizelet sipoly

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

491

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2011 és 2015 között, valamint 2016 júliusa és 2017 januárja között a placenta accreta összes esete jelen volt az Ain Shams Egyetemi Szülészkórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható császármetszésre felvett nők. Terhes nők több mint 28 hetes terhességnél. Nők, akiknek nincs kapcsolódó egészségügyi betegségük, pl. DM, PET. Preoperatív hemodinamikailag stabil nők. A placentával diagnosztizált nők vagy a műtét előtt, vagy a véletlenül felfedezett intraoperatív állapotban.

Kizárási kritériumok:

  • 28 hetesnél fiatalabb terhes nők. Nők társbetegségben szenvedő betegeknél, pl. vérzési hajlam, pl.: DM, PET.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
konzervatív sebészeti csoport
Eljárás: méh konzervatív vizsgálata
méheltávolítás csoport
Eljárás: méheltávolítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
anyai morbiditás
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N01 MH90003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel