Confronto tra isterectomia e gestione conservativa nel trattamento della placenta accreta per quanto riguarda le complicanze materne
Isterectomia ostetrica vs chirurgia conservativa per la gestione dei pazienti con placenta morbosamente aderente per quanto riguarda la morbilità e la mortalità materna
SCOPO DEL LAVORO Lo scopo dello studio è confrontare la morbilità e la mortalità materna tra isterectomia ostetrica e chirurgia conservativa per donne in gravidanza > 28 settimane con placenta accreta durante taglio cesareo presso l'Ain Shams University Maternity Hospital negli ultimi cinque anni e studio prospettico in i prossimi sei mesi.
Ipotesi Nelle donne con placenta accresciuta l'intervento di isterectomia può essere simile alla chirurgia conservativa per quanto riguarda morbilità e mortalità materna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso tutti i casi di placenta accreta diagnosticati preoperatoriamente o intraoperatoriamente e trattati con chirurgia conservativa o isterectomia durante taglio cesareo tra gennaio 2011 e dicembre 2015 presso l'Ain Shams University Maternity Hospital e tra luglio 2016 e gennaio 2017.
I dati raccolti verranno categorizzati in base alle modalità di gestione e verranno analizzati in merito a:
Tassi di mortalità.
Morbilità intraoperatorie:
Perdita di sangue ed è quantità e necessità di trasfusione. Quantità di sangue e di emoderivati trasferiti. Lesioni agli organi adiacenti, ad esempio: lesioni alla vescica o all'intestino.
Precoci morbilità postoperatorie:
Trasfusione di sangue ed emoderivati Durata del ricovero materno in ospedale postoperatorio Acquisizione del ricovero in terapia intensiva e identificazione della causa e della durata Sepsi della ferita Shock settico Peritonite TVP Embolia polmonare acuta Isterectomia dopo trattamento conservativo e sua indicazione Deiscenza della ferita Burst addominale
Morbilità postoperatorie tardive:
Anemia La recidiva della placenta aumenta nella gravidanza successiva. Isterectomia dopo trattamento conservativo e sua indicazione Necrosi uterina Fistola es. fistola urinaria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ricoverate per taglio cesareo elettivo. Donne incinte più di 28 settimane di gestazione. Donne senza patologie mediche associate, ad es. DM, ANIMALE DOMESTICO. Donne emodinamicamente stabili prima dell'intervento. Le donne a cui è stata diagnosticata la placenta si accumulano prima dell'intervento o scoperte accidentalmente durante l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte di meno di 28 settimane di gestazione. Donne con comorbidità medica associata, ad es. tendenza al sanguinamento, ad es.: DM, PET.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di chirurgia conservativa
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gruppo di isterectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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morbilità materna
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N01 MH90003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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