Sammenligning mellom hysterektomi og konservativ behandling ved behandling av placenta accreta angående mors komplikasjon
Obstetrisk hysterektomi versus konservativ kirurgi for behandling av pasienter med sykelig adherent placenta når det gjelder morbiditet og mortalitet
MÅL MED ARBEIDET Målet med studien er å sammenligne morbiditet og mortalitet mellom fødselshysterektomi og konservativ kirurgi for gravide > 28 uker med placenta accreta under keisersnitt ved Ain Shams University Maternity Hospital de siste fem årene og prospektiv studie i de neste seks månedene.
Hypotese Hos kvinner med placenta accrete som gjennomgår hysterektomi kan det være lik konservativ kirurgi når det gjelder morbiditet og mortalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte alle tilfeller av placenta accreta som ble diagnostisert preoperativt eller intraoperativt og behandlet ved konservativ kirurgi eller ved hysterektomi under keisersnitt mellom januar 2011 og desember 2015 ved Ain Shams University Maternity Hospital og fra juli 2016 til januar 2017.
De innsamlede dataene vil bli kategorisert i henhold til forvaltningsmåten og vil bli analysert med hensyn til:
Dødeligheten.
Intraoperative sykdommer:
Blodtap og dets mengde og behov for transfusjon. Mengde blod og blodprodukter som overføres. Skade på tilstøtende organer, f.eks.: blære- eller tarmskade.
Tidlige postoperative sykdommer:
Blod- og blodprodukttransfusjon Lengde på mors sykehusinnleggelse postoperativt Innleggelse av intensivavdeling og identifisering av årsak og varighet Sårsepsis Septisk sjokk Peritonitt DVT Akutt lungeemboli Hysterektomi etter konservativ behandling og dets indikasjon Såravbrudd Burst abdomen
Sen postoperative sykelighet:
Anemi Tilbakefall av placenta-opphopninger i neste svangerskap. Hysterektomi etter konservativ behandling og dets indikasjon Uterin nekrose Fistel f.eks. urinfistel
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner innlagt for elektivt keisersnitt. Gravide kvinner mer enn 28 uker med svangerskap. Kvinner uten assosierte medisinske sykdommer, f.eks. DM, PET. Preoperativt Hemodynamisk stabile kvinner. Kvinner diagnostisert med placenta akkreterer enten preoperativt eller ved et uhell oppdaget intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner under 28 ukers svangerskap. Kvinner med tilhørende medisinsk komorbiditet f.eks blødningstendens f.eks: DM, PET.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konservativ kirurgi gruppe
|
|
|
hysterektomi gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
morbiditet
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N01 MH90003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .