- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327818
Porównanie histerektomii i postępowania zachowawczego w leczeniu łożyska przyrośniętego w odniesieniu do powikłań matczynych
Histerektomia położnicza a chirurgia zachowawcza w leczeniu pacjentek z chorobliwie przylegającym łożyskiem w odniesieniu do chorobowości i śmiertelności matek
CEL PRACY Celem pracy jest porównanie zachorowalności i śmiertelności matek pomiędzy histerektomią położniczą a operacją zachowawczą u ciężarnych >28 tygodni z łożyskiem przyrośniętym podczas cięcia cesarskiego w Ain Shams University Maternity Hospital w ciągu ostatnich pięciu lat oraz badania prospektywne w następne sześć miesięcy.
Hipoteza U kobiet z łożyskiem przyrośniętym histerektomia może być podobna do operacji zachowawczej pod względem zachorowalności i śmiertelności matek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto wszystkie przypadki łożyska przyrośniętego, które zdiagnozowano przed operacją lub w trakcie operacji i leczono chirurgicznie zachowawczo lub histerektomią podczas cięcia cesarskiego w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2015 w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams oraz od lipca 2016 do stycznia 2017.
Zebrane dane będą kategoryzowane ze względu na sposób zarządzania i będą analizowane pod kątem:
Wskaźniki śmiertelności.
Zachorowania śródoperacyjne:
Utrata krwi i jej wielkość oraz potrzeba transfuzji. Ilość przeniesionej krwi i produktów krwiopochodnych. Uraz sąsiednich narządów, np.: uraz pęcherza lub jelit.
Wczesne choroby pooperacyjne:
Transfuzja krwi i produktów krwiopochodnych Długość pobytu matki w szpitalu po operacji Przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz ustalenie przyczyny i czasu trwania Posocznica rany Wstrząs septyczny Zapalenie otrzewnej DVT Ostra zatorowość płucna Histerektomia po leczeniu zachowawczym i jej wskazania Rozejście się rany Pęknięcie brzucha
Późne choroby pooperacyjne:
Niedokrwistość Nawrót łożyska przyrośniętego w kolejnej ciąży. Histerektomia po leczeniu zachowawczym i jej wskazania Martwica macicy Przetoka np. przetoka moczowa
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przyjmowane do elektywnego cięcia cesarskiego. Kobiety w ciąży powyżej 28 tygodnia ciąży. Kobiety bez współistniejących chorób, np. DM, PET. Przedoperacyjne kobiety stabilne hemodynamicznie. Kobiety, u których zdiagnozowano łożysko, nagromadziły się przed operacją lub przypadkowo wykryto je w trakcie operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży poniżej 28 tygodnia ciąży. Kobiety ze współistniejącymi chorobami, np. skłonnością do krwawień, np.: DM, PET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chirurgii zachowawczej
|
|
|
zespół histerektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zachorowalność matki
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N01 MH90003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaAccreta, łożyskoEgipt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalZakończonyWidmo łożyska przyrośniętego | Łożysko Accreta / PercretaIndyk
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Minia UniversityNieznanyŁożysko przodujące | Łożysko Previa AccretaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity Hospital, Angers; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Inserm U953...ZakończonyŁożysko Accreta / PercretaFrancja