Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie histerektomii i postępowania zachowawczego w leczeniu łożyska przyrośniętego w odniesieniu do powikłań matczynych

27 października 2017 zaktualizowane przez: Wessam Sayed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital

Histerektomia położnicza a chirurgia zachowawcza w leczeniu pacjentek z chorobliwie przylegającym łożyskiem w odniesieniu do chorobowości i śmiertelności matek

CEL PRACY Celem pracy jest porównanie zachorowalności i śmiertelności matek pomiędzy histerektomią położniczą a operacją zachowawczą u ciężarnych >28 tygodni z łożyskiem przyrośniętym podczas cięcia cesarskiego w Ain Shams University Maternity Hospital w ciągu ostatnich pięciu lat oraz badania prospektywne w następne sześć miesięcy.

Hipoteza U kobiet z łożyskiem przyrośniętym histerektomia może być podobna do operacji zachowawczej pod względem zachorowalności i śmiertelności matek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem objęto wszystkie przypadki łożyska przyrośniętego, które zdiagnozowano przed operacją lub w trakcie operacji i leczono chirurgicznie zachowawczo lub histerektomią podczas cięcia cesarskiego w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2015 w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams oraz od lipca 2016 do stycznia 2017.

Zebrane dane będą kategoryzowane ze względu na sposób zarządzania i będą analizowane pod kątem:

Wskaźniki śmiertelności.

Zachorowania śródoperacyjne:

Utrata krwi i jej wielkość oraz potrzeba transfuzji. Ilość przeniesionej krwi i produktów krwiopochodnych. Uraz sąsiednich narządów, np.: uraz pęcherza lub jelit.

Wczesne choroby pooperacyjne:

Transfuzja krwi i produktów krwiopochodnych Długość pobytu matki w szpitalu po operacji Przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz ustalenie przyczyny i czasu trwania Posocznica rany Wstrząs septyczny Zapalenie otrzewnej DVT Ostra zatorowość płucna Histerektomia po leczeniu zachowawczym i jej wskazania Rozejście się rany Pęknięcie brzucha

Późne choroby pooperacyjne:

Niedokrwistość Nawrót łożyska przyrośniętego w kolejnej ciąży. Histerektomia po leczeniu zachowawczym i jej wskazania Martwica macicy Przetoka np. przetoka moczowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

491

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie przypadki łożyska przyrośniętego występujące w uniwersyteckim szpitalu położniczym w Ain shams w latach 2011-2015 oraz w okresie od lipca 2016 do stycznia 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przyjmowane do elektywnego cięcia cesarskiego. Kobiety w ciąży powyżej 28 tygodnia ciąży. Kobiety bez współistniejących chorób, np. DM, PET. Przedoperacyjne kobiety stabilne hemodynamicznie. Kobiety, u których zdiagnozowano łożysko, nagromadziły się przed operacją lub przypadkowo wykryto je w trakcie operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży poniżej 28 tygodnia ciąży. Kobiety ze współistniejącymi chorobami, np. skłonnością do krwawień, np.: DM, PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa chirurgii zachowawczej
zespół histerektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachorowalność matki
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N01 MH90003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Subskrybuj