- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03327818
산모 합병증에 대한 유착태반 치료에서 자궁절제술과 보존적 관리의 비교
산모의 이환율 및 사망률과 관련하여 병적으로 부착된 태반을 가진 환자의 관리를 위한 산과적 자궁절제술 대 보존적 수술
작업의 목표 이 연구의 목적은 지난 5년 동안 Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 제왕절개 중 유착 태반이 있는 28주 이상의 임산부에 대한 산과적 자궁절제술과 보존적 수술 사이의 산모 이환율과 사망률을 비교하는 것입니다. 앞으로 6개월.
가설 유착태반이 있는 여성에서 자궁절제술을 받는 것은 산모의 이환율과 사망률 면에서 보존적 수술과 유사할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2011년 1월부터 2015년 12월까지 Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 2016년 7월부터 2017년 1월까지 제왕절개 수술 중 보존적 수술 또는 자궁적출술로 수술 전 또는 수술 중 진단되고 보존적 수술 또는 자궁절제술로 치료된 유착 태반의 모든 사례를 포함했습니다.
수집된 데이터는 관리 방식에 따라 분류되며 다음과 같이 분석됩니다.
사망률.
수술 중 이환율:
혈액 손실과 수혈의 양과 필요성. 이송된 혈액 및 혈액 제품의 양. 인접 장기 손상 예: 방광 또는 창자 손상.
조기 수술 후 이환율:
혈액 및 혈액 제제 수혈 수술 후 산모 입원 기간 중환자실 입원 및 원인 및 기간 파악 상처 패혈증 패혈성 쇼크 복막염 DVT 급성 폐색전증 보존적 치료 후 자궁절제술 및 적응증 상처 열개 복부 파열
후기 수술 후 이환율:
빈혈 태반의 재발은 다음 임신에 축적됩니다. 보존적 치료 후 자궁절제술 및 적응증 자궁괴사 누공 예. 요로 누공
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 위해 입원한 여성. 임신 28주 이상의 임산부. 관련된 의학적 질병이 없는 여성 예. 디엠,펫. 수술 전 혈역학적으로 안정된 여성. 수술 전 또는 수술 중 우연히 발견된 태반 부착으로 진단된 여성.
제외 기준:
- 임신 28주 미만의 임산부. 관련된 의학적 동반이환이 있는 여성 예: 출혈 경향 예: DM, PET.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보존 수술 그룹
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자궁 절제술 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모성 이환
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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