Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem hysterektomi og konservativ behandling i behandling af placenta accreta med hensyn til maternal komplikation

27. oktober 2017 opdateret af: Wessam Sayed Mohamed, Ain Shams Maternity Hospital

Obstetrisk hysterektomi versus konservativ kirurgi til behandling af patienter med sygeligt adhærerende placenta med hensyn til morbiditet og mortalitet

MÅL MED ARBEJDET Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mødres sygelighed og dødelighed mellem obstetrisk hysterektomi og konservativ kirurgi for gravide > 28 uger med placenta accreta under kejsersnit på Ain Shams University Maternity Hospital i de sidste fem år og prospektiv undersøgelse i de næste seks måneder.

Hypotese Hos kvinder med placenta accrete, der gennemgår hysterektomi, kan det ligne konservativ kirurgi med hensyn til morbiditet og mortalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede alle tilfælde af placenta accreta, der blev diagnosticeret præoperativt eller intraoperativt og behandlet ved konservativ kirurgi eller ved hysterektomi under kejsersnit mellem januar 2011 og december 2015 på Ain Shams University Maternity Hospital og fra juli 2016 til januar 2017.

De indsamlede data vil blive kategoriseret i henhold til forvaltningsmåden og vil blive analyseret med hensyn til:

Dødelighedsrater.

Intraoperative sygdomme:

Blodtab og dets mængde og behov for transfusion. Mængden af ​​overført blod og blodprodukter. Skader på tilstødende organer f.eks.: blære- eller tarmskade.

Tidlige postoperative sygdomme:

Blod- og blodprodukttransfusion Længde af moderens hospitalsindlæggelse postoperativt Indlæggelse på intensiv afdeling og identifikation af årsag og varighed Sårsepsis Septisk shock Peritonitis DVT Akut lungeemboli Hysterektomi efter konservativ behandling og dens indikation Sårdehiscens Burst abdomen

Sen postoperative sygdomme:

Anæmi Tilbagefald af placenta-ophobninger i næste graviditet. Hysterektomi efter konservativ behandling og dets indikation Uterin nekrose Fistel f.eks. urinfistel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

491

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle tilfælde af placenta accreta på Ain shams universitetsfødehospital fra 2011 til 2015 og fra juli 2016 til januar 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder indlagt til elektivt kejsersnit. Gravide kvinder mere end 28 ugers graviditet. Kvinder uden associerede medicinske sygdomme, f.eks. DM, PET. Præoperativt Hæmodynamisk stabile kvinder. Kvinder diagnosticeret med placenta akkret enten præoperativt eller ved et uheld opdaget intraoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder under 28 ugers graviditet. Kvinder med tilhørende medicinsk komorbiditet fx blødningstendens fx: DM, PET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
konservativ kirurgi gruppe
Procedure: livmoderkonservativ undersøgelse
hysterektomi gruppe
Procedure: hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morbiditet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N01 MH90003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner