Vergelijking tussen hysterectomie en conservatieve behandeling bij de behandeling van Placenta Accreta met betrekking tot maternale complicaties
Verloskundige hysterectomie versus conservatieve chirurgie voor de behandeling van patiënten met morbide aanhangende placenta met betrekking tot maternale morbiditeit en mortaliteit
DOEL VAN HET WERK Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de maternale morbiditeit en mortaliteit tussen obstetrische hysterectomie en conservatieve chirurgie voor zwangere dames > 28 weken met placenta accreta tijdens een keizersnede in het Ain Shams University Maternity Hospital in de afgelopen vijf jaar en een prospectieve studie in de komende zes maanden.
Hypothese Bij vrouwen met aangegroeide placenta die een hysterectomie ondergaan, kan het vergelijkbaar zijn met conservatieve chirurgie wat betreft maternale morbiditeit en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte alle gevallen van placenta accreta die preoperatief of intraoperatief werden gediagnosticeerd en behandeld door conservatieve chirurgie of hysterectomie tijdens een keizersnede tussen januari 2011 en december 2015 in het Ain Shams University Maternity Hospital en van juli 2016 tot januari 2017.
De verzamelde gegevens worden gecategoriseerd naar de wijze van beheer en geanalyseerd op:
Sterftecijfers.
Intraoperatieve morbiditeiten:
Bloedverlies en de hoeveelheid en behoefte aan transfusie. Hoeveelheid bloed en bloedproducten overgedragen. Letsel aan aangrenzende organen, bijvoorbeeld: blaas- of darmletsel.
Vroege postoperatieve morbiditeiten:
Transfusie van bloed en bloedproducten Duur van de maternale Ziekenhuisopname postoperatief Verkrijgen van opname op de intensive care en identificatie van de oorzaak en duur Wondsepsis Septische shock Peritonitis DVT Acute longembolie Hysterectomie na conservatief beleid en de indicatie Wonddehiscentie Burst buik
Late postoperatieve morbiditeiten:
Bloedarmoede Herhaling van placenta groeit in volgende zwangerschap. Hysterectomie na conservatief beleid en de indicatie Baarmoedernecrose Fistel bijv. urinaire fistel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen opgenomen voor electieve keizersnede. Zwangere vrouwen meer dan 28 weken zwangerschap. Vrouwen zonder bijbehorende medische aandoeningen, bijv. DM, HUISDIER. Preoperatief Hemodynamisch stabiele vrouwen. Vrouwen met de diagnose placenta groeien preoperatief of worden per ongeluk intraoperatief ontdekt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen minder dan 28 weken zwangerschap. Vrouwen met bijbehorende medische comorbiditeit, bijv. neiging tot bloeden, bijv.: DM, PET.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conservatieve operatiegroep
|
|
|
hysterectomie groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N01 MH90003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .