Srovnání hysterektomie a konzervativní léčby v léčbě placenty Accreta s ohledem na mateřskou komplikaci
Porodnická hysterektomie versus konzervativní chirurgie pro léčbu pacientek s morbidně adherentní placentou s ohledem na mateřskou morbiditu a mortalitu
CÍL PRÁCE Cílem práce je porovnat mateřskou morbiditu a mortalitu mezi porodnickou hysterektomií a konzervativní operací u těhotných žen > 28 týdnů s placentou accreta při císařském řezu ve Fakultní porodnici Ain Shams v posledních pěti letech a prospektivní studií v roce příštích šest měsíců.
Hypotéza U žen s placentou acrete podstupujících hysterektomii může být z hlediska mateřské morbidity a mortality podobná konzervativní operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala všechny případy placenta accreta, které byly diagnostikovány před operací nebo během operace a léčeny konzervativní operací nebo hysterektomií během císařského řezu v období od ledna 2011 do prosince 2015 v Ain Shams University porodnice a od července 2016 do ledna 2017.
Shromážděná data budou kategorizována podle způsobu řízení a budou analyzována s ohledem na:
Míry úmrtnosti.
Intraoperační morbidity:
Ztráta krve a její množství a potřeba transfuze. Množství přenesené krve a krevních produktů. Poranění sousedních orgánů, např.: poranění močového měchýře nebo střev.
Časné pooperační morbidity:
Transfuze krve a krevních produktů Délka příjmu matky po operaci do nemocnice Získání přijetí na jednotku intenzivní péče a identifikace příčiny a trvání Sepse rány Septický šok Peritonitida HŽT Akutní plicní embolie Hysterektomie po konzervativní léčbě a její indikace Dehiscence rány Prasknutí břicha
Pozdní pooperační morbidity:
Anémie Recidiva placentárních přírůstků v dalším těhotenství. Hysterektomie po konzervativní léčbě a její indikace Nekróza dělohy Fistula např. močové píštěle
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy přijaté k plánovanému císařskému řezu. Těhotné ženy po více než 28 týdnech těhotenství. Ženy bez přidružených chorob, např. DM, PET. Předoperačně Hemodynamicky stabilní ženy. Ženy s diagnózou placenty accrete buď předoperačně, nebo náhodně objevené během operace.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy méně než 28 týdnů těhotenství. Ženy s přidruženou lékařskou komorbiditou, např. sklonem ke krvácení, např.: DM, PET.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konzervativní chirurgická skupina
|
|
|
skupina s hysterektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mateřská nemocnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N01 MH90003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt