ICU における腸内細菌叢とせん妄 (GuMDel-ICU)
2017年10月28日 更新者：Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC、Herlev Hospital
ICU患者における腸内微生物叢組成とせん妄発症との関連
腸内微生物叢の組成が、重篤な疾患の際にせん妄を発症した患者とそうでない患者とで異なるかどうかを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
ICU に入院し、重篤な疾患の経過中にせん妄を発症するかしないかの同数の患者を含める予定です。 糞便/直腸スワップのサンプルは、入院時に採取され、患者がCAM-ICU陽性になったとき、またはCAM-ICU陰性のままの患者では、5日間の入院後/退院時に採取されます。
サンプルはその後、細菌 DNA の精製とメタゲノム解析のための分析に送られます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約 40 人の ICU 患者と対照として 10 人の健康なボランティア
説明
包含基準: ICUへの入院、重篤な病気のためインフォームドコンセントを行うことができない -
除外基準：認知症。 -ICU以外のフロアでICUに入る前にせん妄と診断された。 昏睡。 深い鎮静の適応 (-4/-5)。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の組成
時間枠：2018年5月
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腸内細菌叢のメタゲノム解析 / 異なる細菌科による構成
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2018年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月28日
研究の完了 (予想される)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月28日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。