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Le microbiote intestinal et le délire en réanimation (GuMDel-ICU)

28 octobre 2017 mis à jour par: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

L'association entre la composition du microbiote intestinal et le développement du délire chez les patients en soins intensifs

Déterminer si la composition du microbiote intestinal est différente chez les patients qui développent un délire au cours d'une maladie grave par rapport aux patients qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous prévoyons d'inclure un nombre égal de patients admis aux soins intensifs, qui développent ou non un délire au cours de leur maladie grave. Des échantillons de fèces / échanges rectaux seront prélevés à l'admission et à nouveau soit lorsque les patients deviennent CAM-ICU positifs, soit après 5 jours d'admission / à la sortie chez les patients qui restent CAM-ICU négatifs.

Les échantillons sont ensuite envoyés aux analyses pour la purification de l'ADN bactérien et l'analyse métagénomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 40 patients en soins intensifs et 10 volontaires sains comme témoins

La description

Critères d'inclusion : Admission aux soins intensifs, Incapacité à donner un consentement éclairé en raison d'une maladie grave -

Critères d'exclusion : démence. Délire diagnostiqué avant l'admission en USI sur les étages non USI. Coma. Indication de sédation profonde (-4/-5).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote intestinal
Délai: Mai 2018
Analyse métagénomique du microbiote intestinal / composition par différentes familles bactériennes
Mai 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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