- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03328377
Le microbiote intestinal et le délire en réanimation (GuMDel-ICU)
L'association entre la composition du microbiote intestinal et le développement du délire chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons d'inclure un nombre égal de patients admis aux soins intensifs, qui développent ou non un délire au cours de leur maladie grave. Des échantillons de fèces / échanges rectaux seront prélevés à l'admission et à nouveau soit lorsque les patients deviennent CAM-ICU positifs, soit après 5 jours d'admission / à la sortie chez les patients qui restent CAM-ICU négatifs.
Les échantillons sont ensuite envoyés aux analyses pour la purification de l'ADN bactérien et l'analyse métagénomique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Admission aux soins intensifs, Incapacité à donner un consentement éclairé en raison d'une maladie grave -
Critères d'exclusion : démence. Délire diagnostiqué avant l'admission en USI sur les étages non USI. Coma. Indication de sédation profonde (-4/-5).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Mai 2018
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Analyse métagénomique du microbiote intestinal / composition par différentes familles bactériennes
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Mai 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuMDel-ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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