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A microbiota intestinal e o delírio na UTI (GuMDel-ICU)

28 de outubro de 2017 atualizado por: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

A associação entre a composição da microbiota intestinal e o desenvolvimento de delirium em pacientes de UTI

Investigar se a composição da microbiota intestinal é diferente em pacientes que desenvolvem delirium durante doenças críticas em comparação com pacientes que não desenvolvem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Planejamos incluir um número igual de pacientes internados na UTI, que desenvolvem ou não delirium durante o curso da doença crítica. Amostras de fezes/trocas retais serão coletadas na admissão e novamente quando os pacientes se tornarem CAM-ICU positivos, alternativamente após 5 dias de admissão/alta em pacientes que permanecerem CAM-ICU negativos.

As amostras são então enviadas para análises para purificação do DNA bacteriano e análise metagenômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente 40 pacientes de UTI e 10 voluntários saudáveis ​​como controles

Descrição

Critérios de inclusão: Admissão na UTI, Incapacidade de dar consentimento informado devido a doença crítica -

Critérios de Exclusão: Demência. Delirium diagnosticado antes da admissão na UTI nos andares não UTI. Coma. Indicação para sedação profunda (-4/-5).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da microbiota intestinal
Prazo: Maio de 2018
Análise metagenômica da microbiota intestinal/composição por diferentes famílias bacterianas
Maio de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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