Střevní mikrobiota a delirium na JIP (GuMDel-ICU)
Souvislost mezi složením střevní mikrobioty a rozvojem deliria u pacientů na JIP
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánujeme zahrnout stejný počet pacientů přijatých na JIP, u kterých se v průběhu kritického onemocnění rozvine nebo nerozvine delirium. Vzorky výkalů/rektálních swapů budou odebrány při přijetí a znovu buď, když budou pacienti pozitivní na CAM-JIP, případně po 5 dnech přijetí/při propuštění u pacientů, kteří zůstanou na CAM-JIP negativní.
Vzorky jsou poté odeslány k analýzám pro purifikaci bakteriální DNA a metagenomickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: přijetí na JIP, neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli kritickému onemocnění -
Kritéria vyloučení: demence. Delirium diagnostikované před přijetím na JIP na patrech bez JIP. Kóma. Indikace k hluboké sedaci (-4/-5).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení střevní mikrobioty
Časové okno: Května 2018
|
Metagenomická analýza střevní mikroflóry / složení různých bakteriálních rodin
|
Května 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuMDel-ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .