Mikrobiota jelitowa i delirium na OIT (GuMDel-ICU)
Związek między składem mikroflory jelitowej a rozwojem delirium u pacjentów OIOM
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planujemy włączyć taką samą liczbę pacjentów przyjętych na OIOM, u których rozwinie się lub nie wystąpi delirium podczas przebiegu choroby krytycznej. Próbki kału/wymiany z odbytu będą pobierane przy przyjęciu i ponownie, gdy pacjenci uzyskają wynik pozytywny na CAM-ICU, alternatywnie po 5 dniach przyjęcia/przy wypisie u pacjentów, którzy pozostaną CAM-ICU ujemny.
Próbki są następnie wysyłane do analiz w celu oczyszczenia bakteryjnego DNA i analizy metagenomicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: przyjęcie na OIOM, niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu poważnej choroby -
Kryteria wykluczenia: demencja. Delirium zdiagnozowane przed przyjęciem na OIT na piętrach innych niż OIOM. Śpiączka. Wskazania do głębokiej sedacji (-4/-5).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Maj 2018 r
|
Analiza metagenomiczna mikroflory jelitowej / składu według różnych rodzin bakterii
|
Maj 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuMDel-ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .