Tarmmikrobiota og delirium på intensivafdelingen (GuMDel-ICU)
Sammensætningen mellem tarmmikrobiotaens sammensætning og udvikling af delirium hos ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at inkludere et lige så stort antal patienter indlagt på intensivafdelingen, som enten udvikler eller ikke udvikler delirium under deres kritiske sygdomsforløb. Prøver af fæces/rektale swaps vil blive taget ved indlæggelse og igen, enten når patienterne bliver CAM-ICU positive, alternativt efter 5 dages indlæggelse/ved udskrivelse hos patienter, der forbliver CAM-ICU negative.
Prøver sendes derefter til analyser til oprensning af bakterielt DNA og metagenomisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Indlæggelse på intensivafdelingen, handicap for at give informeret samtykke på grund af kritisk sygdom -
Eksklusionskriterier: Demens. Delirium diagnosticeret før ICU-indlæggelsen på non-ICU-gulvene. Koma. Indikation for dyb sedation (-4/-5).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota sammensætning
Tidsramme: Maj 2018
|
Metagenomisk analyse af tarmmikrobiota / sammensætning af forskellige bakteriefamilier
|
Maj 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuMDel-ICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metagenomisk analyse af tarmmikrobiota
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUveitis | Smitsom sygdomForenede Stater