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Die Darmmikrobiota und Delirium auf der Intensivstation (GuMDel-ICU)

28. Oktober 2017 aktualisiert von: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

Der Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Entwicklung des Delirs bei Intensivpatienten

Es sollte untersucht werden, ob die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Patienten, die während einer kritischen Erkrankung ein Delir entwickeln, anders ist als bei Patienten, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, eine gleiche Anzahl von Patienten aufzunehmen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, die während ihres Verlaufs einer kritischen Erkrankung entweder ein Delirium entwickeln oder nicht. Kot-/Rektalabstrichproben werden bei der Aufnahme entnommen und erneut, wenn die Patienten CAM-ICU-positiv werden, alternativ nach 5 Tagen Aufnahme/bei Entlassung bei Patienten, die CAM-ICU-negativ bleiben.

Die Proben werden dann zur Reinigung der bakteriellen DNA und zur metagenomischen Analyse zu Analysen geschickt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 40 Intensivpatienten und 10 gesunde Freiwillige als Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Aufnahme auf die Intensivstation, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund einer kritischen Krankheit abzugeben -

Ausschlusskriterien: Demenz. Delirium, das vor der Aufnahme auf die Intensivstation auf den Etagen außerhalb der Intensivstation diagnostiziert wurde. Koma. Indikation für tiefe Sedierung (-4/-5).

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Mai 2018
Metagenomische Analyse der Darmmikrobiota / Zusammensetzung verschiedener Bakterienfamilien
Mai 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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