- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03328377
Die Darmmikrobiota und Delirium auf der Intensivstation (GuMDel-ICU)
Der Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Entwicklung des Delirs bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planen, eine gleiche Anzahl von Patienten aufzunehmen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, die während ihres Verlaufs einer kritischen Erkrankung entweder ein Delirium entwickeln oder nicht. Kot-/Rektalabstrichproben werden bei der Aufnahme entnommen und erneut, wenn die Patienten CAM-ICU-positiv werden, alternativ nach 5 Tagen Aufnahme/bei Entlassung bei Patienten, die CAM-ICU-negativ bleiben.
Die Proben werden dann zur Reinigung der bakteriellen DNA und zur metagenomischen Analyse zu Analysen geschickt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Aufnahme auf die Intensivstation, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund einer kritischen Krankheit abzugeben -
Ausschlusskriterien: Demenz. Delirium, das vor der Aufnahme auf die Intensivstation auf den Etagen außerhalb der Intensivstation diagnostiziert wurde. Koma. Indikation für tiefe Sedierung (-4/-5).
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Mai 2018
|
Metagenomische Analyse der Darmmikrobiota / Zusammensetzung verschiedener Bakterienfamilien
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Mai 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GuMDel-ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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