Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота кишечника и делирий в отделении интенсивной терапии (GuMDel-ICU)

28 октября 2017 г. обновлено: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

Связь между составом кишечной микробиоты и развитием делирия у пациентов в отделении интенсивной терапии

Изучить, отличается ли состав кишечной микробиоты у пациентов, у которых развился делирий во время критического состояния, по сравнению с пациентами, у которых его нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы планируем включить равное количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, у которых делирий развивается или не развивается во время критического состояния. Образцы фекальных/ректальных обменов будут взяты при поступлении и снова, либо когда пациенты станут положительными по CAM-ICU, либо через 5 дней при поступлении/при выписке у пациентов, которые остаются отрицательными по CAM-ICU.

Затем образцы отправляются на анализы для очистки бактериальной ДНК и метагеномного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 40 пациентов отделения интенсивной терапии и 10 здоровых добровольцев в качестве контроля.

Описание

Критерии включения: поступление в отделение интенсивной терапии, невозможность дать информированное согласие из-за критического заболевания -

Критерии исключения: деменция. Делирий, диагностированный до поступления в отделение интенсивной терапии на этажах вне отделений интенсивной терапии. Кома. Показания к глубокой седации (-4/-5).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: Май 2018 г.
Метагеномный анализ кишечной микробиоты / состава по различным семействам бактерий
Май 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться