- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03328377
Микробиота кишечника и делирий в отделении интенсивной терапии (GuMDel-ICU)
Связь между составом кишечной микробиоты и развитием делирия у пациентов в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы планируем включить равное количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, у которых делирий развивается или не развивается во время критического состояния. Образцы фекальных/ректальных обменов будут взяты при поступлении и снова, либо когда пациенты станут положительными по CAM-ICU, либо через 5 дней при поступлении/при выписке у пациентов, которые остаются отрицательными по CAM-ICU.
Затем образцы отправляются на анализы для очистки бактериальной ДНК и метагеномного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: поступление в отделение интенсивной терапии, невозможность дать информированное согласие из-за критического заболевания -
Критерии исключения: деменция. Делирий, диагностированный до поступления в отделение интенсивной терапии на этажах вне отделений интенсивной терапии. Кома. Показания к глубокой седации (-4/-5).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: Май 2018 г.
|
Метагеномный анализ кишечной микробиоты / состава по различным семействам бактерий
|
Май 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuMDel-ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .