- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328377
Tarmmikrobiota och delirium på intensivvårdsavdelningen (GuMDel-ICU)
Association Between the Gut Microbiota Composition and Development of Delirium in ICU Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi planerar att inkludera lika många patienter inlagda på ICU, som antingen utvecklar eller inte utvecklar delirium under sitt förlopp av kritisk sjukdom. Prover av avföring/rektalbyten kommer att tas vid inläggning och igen antingen när patienterna blir CAM-ICU positiva, alternativt efter 5 dagars inläggning/vid utskrivning hos patienter som förblir CAM-ICU negativa.
Prover skickas sedan till analyser för rening av bakteriellt DNA och metagenomisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inläggning på intensivvårdsavdelningen, funktionshinder att ge informerat samtycke på grund av kritisk sjukdom -
Uteslutningskriterier: Demens. Delirium diagnostiserat före intensivvårdsinläggningen på icke-ICU-golven. Koma. Indikation för djup sedering (-4/-5).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gut Microbiota sammansättning
Tidsram: Maj 2018
|
Metagenomisk analys av tarmmikrobiota / sammansättning av olika bakteriefamiljer
|
Maj 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GuMDel-ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .