Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota och delirium på intensivvårdsavdelningen (GuMDel-ICU)

28 oktober 2017 uppdaterad av: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

Association Between the Gut Microbiota Composition and Development of Delirium in ICU Patients

Att undersöka om sammansättningen av tarmmikrobiotan är annorlunda hos patienter som utvecklar delirium under kritisk sjukdom jämfört med patienter som inte gör det.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att inkludera lika många patienter inlagda på ICU, som antingen utvecklar eller inte utvecklar delirium under sitt förlopp av kritisk sjukdom. Prover av avföring/rektalbyten kommer att tas vid inläggning och igen antingen när patienterna blir CAM-ICU positiva, alternativt efter 5 dagars inläggning/vid utskrivning hos patienter som förblir CAM-ICU negativa.

Prover skickas sedan till analyser för rening av bakteriellt DNA och metagenomisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 40 intensivvårdspatienter och 10 friska frivilliga som kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inläggning på intensivvårdsavdelningen, funktionshinder att ge informerat samtycke på grund av kritisk sjukdom -

Uteslutningskriterier: Demens. Delirium diagnostiserat före intensivvårdsinläggningen på icke-ICU-golven. Koma. Indikation för djup sedering (-4/-5).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gut Microbiota sammansättning
Tidsram: Maj 2018
Metagenomisk analys av tarmmikrobiota / sammansättning av olika bakteriefamiljer
Maj 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera