Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og delirium på intensivavdelingen (GuMDel-ICU)

28. oktober 2017 oppdatert av: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

Sammensetningen mellom tarmmikrobiotaens sammensetning og utvikling av delirium hos ICU-pasienter

For å undersøke om sammensetningen av tarmmikrobiotaen er forskjellig hos pasienter som utvikler delirium under kritisk sykdom sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å inkludere et like stort antall pasienter innlagt på intensivavdelingen, som enten utvikler eller ikke utvikler delirium i løpet av kritisk sykdom. Prøver av feces/rektalbytte vil bli tatt ved innleggelse og igjen enten når pasientene blir CAM-ICU positive, alternativt etter 5 dagers innleggelse/ved utskrivning hos pasienter som fortsatt er CAM-ICU negative.

Prøver sendes deretter til analyser for rensing av bakteriell DNA og metagenomisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 40 ICU-pasienter og 10 friske frivillige som kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Innleggelse på intensivavdelingen, funksjonshemming for å gi informert samtykke på grunn av kritisk sykdom -

Eksklusjonskriterier: Demens. Delirium diagnostisert før ICU-innleggelsen på ikke-ICU-gulvene. Koma. Indikasjon for dyp sedasjon (-4/-5).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota sammensetning
Tidsramme: Mai 2018
Metagenomisk analyse av tarmmikrobiota / sammensetning av forskjellige bakteriefamilier
Mai 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbeidspartnere

University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuMDel-ICU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere