- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328377
Suolen mikrobiota ja delirium teho-osastolla (GuMDel-ICU)
Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja deliriumin kehittymisen välinen yhteys tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme, että teho-osastolle otetaan yhtä paljon potilaita, joilla joko kehittyy tai ei kehitty deliriumia kriittisen sairauden aikana. Uloste-/peräsuolenvaihtonäytteet otetaan vastaanoton yhteydessä ja uudelleen joko silloin, kun potilaat ovat CAM-ICU-positiivisia, tai vaihtoehtoisesti 5 päivän sisäänoton jälkeen/poistuessa potilaille, jotka ovat CAM-ICU-negatiivisia.
Näytteet lähetetään sitten analyyseihin bakteeri-DNA:n puhdistamista ja metagenomista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Pääsy teho-osastolle, vammaisuus antaa tietoon perustuva suostumus kriittisen sairauden vuoksi -
Poissulkemiskriteerit: Dementia. Delirium diagnosoitu ennen tehohoitoon tuloa ei-intensiiviosaston kerroksissa. Kooma. Käyttöaihe syvän sedaatioon (-4/-5).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Toukokuuta 2018
|
Suolen mikrobiston metagenominen analyysi / koostumus eri bakteeriperheiden mukaan
|
Toukokuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuMDel-ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .