ICU 中的肠道菌群和谵妄 (GuMDel-ICU)
2017年10月28日 更新者：Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC、Herlev Hospital
ICU 患者肠道菌群组成与谵妄发生的关系
调查在危重病期间发生谵妄的患者与未发生谵妄的患者相比，肠道微生物群的组成是否不同。
研究概览
详细说明
我们计划纳入相同数量的入住 ICU 的患者，这些患者在危重病程中出现或未出现谵妄。 粪便/直肠交换样本将在入院时采集，并在患者变为 CAM-ICU 阳性时再次采集，或者在入院 5 天后/出院时仍为 CAM-ICU 阴性的患者采集。
然后将样品送去分析以纯化细菌 DNA 和宏基因组分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 40 名 ICU 患者和 10 名健康志愿者作为对照
描述
纳入标准：入住 ICU，因危重疾病无法做出知情同意 -
排除标准：痴呆。 在进入非 ICU 楼层的 ICU 之前诊断出谵妄。 昏迷。 深度镇静的适应症 (-4/-5)。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群组成
大体时间：2018 年 5 月
|
肠道微生物群的宏基因组分析/不同细菌家族的组成
|
2018 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月28日
研究完成 (预期的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月28日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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