- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03328377
La microbiota intestinal y el delirio en la UCI (GuMDel-ICU)
La asociación entre la composición de la microbiota intestinal y el desarrollo de delirio en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos incluir un número igual de pacientes ingresados en la UCI, que desarrollen o no delirio durante el curso de su enfermedad crítica. Se tomarán muestras de heces/intercambios rectales al ingreso y nuevamente cuando los pacientes se vuelvan CAM-ICU positivos, alternativamente después de 5 días de ingreso/al alta en pacientes que permanezcan CAM-ICU negativos.
Luego, las muestras se envían a análisis para la purificación del ADN bacteriano y el análisis metagenómico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión: Ingreso en UCI, Incapacidad para otorgar consentimiento informado por enfermedad crítica -
Criterios de exclusión: Demencia. Delirio diagnosticado antes de la admisión en la UCI en los pisos que no son de la UCI. Coma. Indicación de sedación profunda (-4/-5).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Mayo 2018
|
Análisis metagenómico de la Microbiota Intestinal / composición por diferentes familias bacterianas
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Mayo 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GuMDel-ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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