Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La microbiota intestinal y el delirio en la UCI (GuMDel-ICU)

28 de octubre de 2017 actualizado por: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

La asociación entre la composición de la microbiota intestinal y el desarrollo de delirio en pacientes de la UCI

Investigar si la composición de la microbiota intestinal es diferente en pacientes que desarrollan delirio durante una enfermedad crítica en comparación con pacientes que no lo desarrollan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Planeamos incluir un número igual de pacientes ingresados ​​en la UCI, que desarrollen o no delirio durante el curso de su enfermedad crítica. Se tomarán muestras de heces/intercambios rectales al ingreso y nuevamente cuando los pacientes se vuelvan CAM-ICU positivos, alternativamente después de 5 días de ingreso/al alta en pacientes que permanezcan CAM-ICU negativos.

Luego, las muestras se envían a análisis para la purificación del ADN bacteriano y el análisis metagenómico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aproximadamente 40 pacientes de UCI y 10 voluntarios sanos como controles

Descripción

Criterios de Inclusión: Ingreso en UCI, Incapacidad para otorgar consentimiento informado por enfermedad crítica -

Criterios de exclusión: Demencia. Delirio diagnosticado antes de la admisión en la UCI en los pisos que no son de la UCI. Coma. Indicación de sedación profunda (-4/-5).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Mayo 2018
Análisis metagenómico de la Microbiota Intestinal / composición por diferentes familias bacterianas
Mayo 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir