De darmmicrobiota en delirium op de ICU (GuMDel-ICU)
De associatie tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en de ontwikkeling van delirium bij ICU-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan om een gelijk aantal patiënten op te nemen die op de IC zijn opgenomen en die wel of geen delirium ontwikkelen tijdens hun kritieke ziekte. Monsters van feces/rectale swaps zullen worden genomen bij opname en opnieuw wanneer de patiënten CAM-ICU-positief worden, of na 5 dagen opname/ontslag bij patiënten die CAM-ICU-negatief blijven.
Monsters worden vervolgens naar analyses gestuurd voor zuivering van bacterieel DNA en metagenomische analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: opname op de IC, onbekwaamheid om geïnformeerde toestemming te geven vanwege kritieke ziekte -
Uitsluitingscriteria: Dementie. Delirium gediagnosticeerd voorafgaand aan de IC-opname op de niet-IC-verdiepingen. Coma. Indicatie voor diepe sedatie (-4/-5).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota samenstelling
Tijdsspanne: Mei 2018
|
Metagenomische analyse van darmmicrobiota / samenstelling door verschillende bacteriefamilies
|
Mei 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuMDel-ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .