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Il microbiota intestinale e il delirio in terapia intensiva (GuMDel-ICU)

28 ottobre 2017 aggiornato da: Anne Sofie Andreasen, MD, ph.d, EDIC, Herlev Hospital

L'associazione tra la composizione del microbiota intestinale e lo sviluppo del delirio nei pazienti in terapia intensiva

Indagare se la composizione del microbiota intestinale è diversa nei pazienti che sviluppano delirio durante la malattia critica rispetto ai pazienti che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di includere un numero uguale di pazienti ricoverati in terapia intensiva, che sviluppano o meno delirio durante il loro decorso di malattia critica. I campioni di feci/scambio rettale verranno prelevati al momento del ricovero e di nuovo quando i pazienti diventano CAM-ICU positivi, in alternativa dopo 5 giorni di ricovero/alla dimissione nei pazienti che rimangono CAM-ICU negativi.

I campioni vengono quindi inviati alle analisi per la purificazione del DNA batterico e l'analisi metagenomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 40 pazienti in terapia intensiva e 10 volontari sani come controlli

Descrizione

Criteri di inclusione: ricovero in terapia intensiva, incapacità di fornire il consenso informato a causa di malattia critica -

Criteri di esclusione: demenza. Delirio diagnosticato prima del ricovero in terapia intensiva nei piani non in terapia intensiva. Coma. Indicazione per la sedazione profonda (-4/-5).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Maggio 2018
Analisi metagenomica del microbiota intestinale / composizione di diverse famiglie batteriche
Maggio 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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