- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03328377
Il microbiota intestinale e il delirio in terapia intensiva (GuMDel-ICU)
L'associazione tra la composizione del microbiota intestinale e lo sviluppo del delirio nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di includere un numero uguale di pazienti ricoverati in terapia intensiva, che sviluppano o meno delirio durante il loro decorso di malattia critica. I campioni di feci/scambio rettale verranno prelevati al momento del ricovero e di nuovo quando i pazienti diventano CAM-ICU positivi, in alternativa dopo 5 giorni di ricovero/alla dimissione nei pazienti che rimangono CAM-ICU negativi.
I campioni vengono quindi inviati alle analisi per la purificazione del DNA batterico e l'analisi metagenomica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: ricovero in terapia intensiva, incapacità di fornire il consenso informato a causa di malattia critica -
Criteri di esclusione: demenza. Delirio diagnosticato prima del ricovero in terapia intensiva nei piani non in terapia intensiva. Coma. Indicazione per la sedazione profonda (-4/-5).
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Maggio 2018
|
Analisi metagenomica del microbiota intestinale / composizione di diverse famiglie batteriche
|
Maggio 2018
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuMDel-ICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .