ENDOCUR - 健康な肥満成人におけるクルクミン摂取によるエンドトキシン血症の調節 (ENDOCUR)
2021年4月27日 更新者：Emilie Combet、University of Glasgow
健康な肥満成人におけるクルクミン摂取によるエンドトキシン血症の調節
糖尿病、心血管疾患、癌などの慢性疾患は、スコットランド人にとって大きな負担となっています。
肥満と炎症は、これらの疾患と強い関連があります。
軽度の炎症と過剰な体重との関係を説明するメカニズムの 1 つは、「エンドトキシン血症」です。
私たちは、腸内細菌からの小さな成分が血流に入り、体の防御力を高めるこの現象を研究したいと考えています.
食事はエンドトキシン血症を調節することができます。
この研究では、エンドトキシン血症を調節するために、カプセルの形でクルクミンを使用することを提案します.
クルクミンは、スパイスとして広く使用されているターメリックに由来します。
この研究では、クルクミン抽出物を摂取した場合の、腸内微生物叢、食後エンドトキシン血症、および血中の炎症マーカーの組成に対する影響をテストしたいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 25 kg/m2。
除外基準:
- 慢性炎症性または自己免疫疾患、胃腸の不調、または既知の胆道閉塞（過去および現在）がある
- -抗炎症薬の使用 研究開始の2週間前
- -試験前の12週間の抗生物質の使用
- 妊娠
- 授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トライアル
BCM-95 350 mg、1 日 1 カプセル、21 日間。
|
BCM-95 を 1 日 1 カプセル摂取。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
デンプン 350 mg、1 日 1 カプセル、21 日間
|
1 日あたり 1 プラセボ カプセルを消費
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿中のエンドトキシンのレベル。
時間枠：21日
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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