- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03329781
ENDOCUR - Endotoxemian modulaatio kurkumiinin saannin kautta terveillä ylipainoisilla aikuisilla (ENDOCUR)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Emilie Combet, University of Glasgow
Endotoxemian modulaatio kurkumiinin saannin kautta terveillä ylipainoisilla aikuisilla
Krooniset sairaudet, kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet ja syöpä, ovat suuri taakka Skotlannin väestölle.
Liikalihavuudella ja tulehduksilla on vahva yhteys näihin sairauksiin.
Yksi mekanismeista, joka selittää matala-asteisen tulehduksen ja ylipainon välistä suhdetta, on "endotoksemia".
Haluamme tutkia tätä ilmiötä, kun suoliston bakteereistamme tulevat pienet komponentit voivat kulkeutua verenkiertoon nostaen elimistön puolustuskykyä.
Ruokavalio voi moduloida endotoksemiaa.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme kurkumiinin käyttöä kapselimuodossa endotoksemian moduloimiseksi.
Kurkumiini tulee kurkumasta, jota käytetään laajalti mausteena.
Tässä tutkimuksessa haluamme testata kurkumiiniuutteen kulutuksen vaikutusta suoliston mikrobiston koostumukseen, aterian jälkeiseen endotoksemiaan ja veren tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, maha-suolikanavan vaivoja tai tiedossa oleva sappitiehyen tukkeuma (entinen ja nykyinen)
- tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- antibioottien käyttöä koetta edeltäneiden 12 viikon aikana
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeudenkäynti
350 mg BCM-95:tä, 1 kapseli päivässä, 21 päivän ajan.
|
Kulutus 1 kapseli BCM-95 päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
350 mg tärkkelystä, 1 kapseli päivässä, 21 päivän ajan
|
Nauti 1 lumelääkekapseli päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endotoksiinin taso plasmassa.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Kehon paino
- Sepsis
- Bakteremia
- Toxemia
- Endotoxemia
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200130089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BCM-95
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Säteilyproktiitti | Säteilyalueesta aiheutuva enteriitti | Kemoradioterapiaan liittyvä toksisuusTaiwan
-
Medical University of ViennaTuntematonSydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | LäppäsydänsairausItävalta
-
Context Therapeutics Inc.RekrytointiPeräsuolen syöpä | Epiteelin munasarjasyöpä | Kolangiokarsinooma Ei leikattavissa | Metastaattinen keuhkojen adenokarsinooma | Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, pitkälle edennyt | Edistynyt kolangiokarsinooma | Haiman adenokarsinooma edennyt tai metastaattinen | Mesoteliinipositiiviset pitkälle... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia | Neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriö
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentJames J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotermia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | TetraplegiaYhdysvallat
-
University of HertfordshireEast and North Hertfordshire NHS TrustAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Baylor Research InstitutePeruutettuKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasiaYhdysvallat
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Multiple Sclerosis SocietyPeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Peter StudingerKeskeytetty