Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ENDOCUR – Az endotoxaemia modulálása kurkumin bevitelen keresztül egészséges túlsúlyos felnőtteknél (ENDOCUR)

2021. április 27. frissítette: Emilie Combet, University of Glasgow

Az endotoxaemia modulálása kurkumin bevitellel egészséges túlsúlyos felnőtteknél

Az olyan krónikus betegségek, mint a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák nagy terhet jelentenek a skót lakosság számára. Az elhízás és a gyulladás szorosan összefügg ezekkel a betegségekkel. Az egyik mechanizmus, amely megmagyarázza az alacsony fokú gyulladás és a túlsúly közötti kapcsolatot, az „endotoxaemia”. Ezt a jelenséget kívánjuk vizsgálni, amikor a bélbaktériumokból származó kis komponensek a véráramba kerülhetnek, növelve a szervezet védekezőképességét. Az étrend módosíthatja az endotoxaemiát. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy a kurkumint kapszula formájában használják az endotoxémia szabályozására. A kurkumin a kurkumából származik, amelyet széles körben használnak fűszerként. Ebben a tanulmányban a kurkumin kivonat fogyasztásának a bél mikrobiota összetételére, az étkezés utáni endotoxémiára és a vér gyulladásos markereire gyakorolt ​​hatását kívánjuk tesztelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- BMI > 25 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegsége, gyomor-bélrendszeri panaszai vagy ismert epeúti elzáródása (múltban és jelenben)
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
  • antibiotikum-használat a vizsgálatot megelőző 12 hét során
  • terhesség
  • szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Próba
350 mg BCM-95, 1 kapszula naponta, 21 napig.
Napi 1 kapszula BCM-95 fogyasztása.
Más nevek:
  • Bio-kurkumin
Placebo Comparator: Ellenőrzés
350 mg keményítő, napi 1 kapszula, 21 napig
Napi 1 placebo kapszula fogyasztása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endotoxin szintje a plazmában.
Időkeret: 21 nap
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel