- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329781
ENDOCUR – Az endotoxaemia modulálása kurkumin bevitelen keresztül egészséges túlsúlyos felnőtteknél (ENDOCUR)
2021. április 27. frissítette: Emilie Combet, University of Glasgow
Az endotoxaemia modulálása kurkumin bevitellel egészséges túlsúlyos felnőtteknél
Az olyan krónikus betegségek, mint a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák nagy terhet jelentenek a skót lakosság számára.
Az elhízás és a gyulladás szorosan összefügg ezekkel a betegségekkel.
Az egyik mechanizmus, amely megmagyarázza az alacsony fokú gyulladás és a túlsúly közötti kapcsolatot, az „endotoxaemia”.
Ezt a jelenséget kívánjuk vizsgálni, amikor a bélbaktériumokból származó kis komponensek a véráramba kerülhetnek, növelve a szervezet védekezőképességét.
Az étrend módosíthatja az endotoxaemiát.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy a kurkumint kapszula formájában használják az endotoxémia szabályozására.
A kurkumin a kurkumából származik, amelyet széles körben használnak fűszerként.
Ebben a tanulmányban a kurkumin kivonat fogyasztásának a bél mikrobiota összetételére, az étkezés utáni endotoxémiára és a vér gyulladásos markereire gyakorolt hatását kívánjuk tesztelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegsége, gyomor-bélrendszeri panaszai vagy ismert epeúti elzáródása (múltban és jelenben)
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
- antibiotikum-használat a vizsgálatot megelőző 12 hét során
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Próba
350 mg BCM-95, 1 kapszula naponta, 21 napig.
|
Napi 1 kapszula BCM-95 fogyasztása.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
350 mg keményítő, napi 1 kapszula, 21 napig
|
Napi 1 placebo kapszula fogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotoxin szintje a plazmában.
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Testsúly
- Vérmérgezés
- Bakteremia
- Toxémia
- Endotoxémia
- Túlsúly
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200130089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .