- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329781
ENDOCUR - Modulation af endotoksæmi via curcuminindtag hos raske overvægtige voksne (ENDOCUR)
27. april 2021 opdateret af: Emilie Combet, University of Glasgow
Modulation af endotoksæmi via curcuminindtag hos raske overvægtige voksne
Kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft er en stor belastning for den skotske befolkning.
Fedme og betændelse har stærke forbindelser til disse sygdomme.
En af mekanismerne, der forklarer forholdet mellem lavgradig inflammation og overvægt, er "endotoksæmi".
Vi ønsker at studere dette fænomen, når små komponenter, der kommer fra vores tarmbakterier, kan passere ind i blodbanen, hvilket øger kroppens forsvar.
Kost kan modulere endotoksæmi.
I denne undersøgelse foreslår vi at bruge curcumin, i en kapselform, til at modulere endotoksæmi.
Curcumin kommer fra gurkemeje, som er meget brugt som krydderi.
I denne undersøgelse ønsker vi at teste effekten af at indtage curcuminekstrakt på sammensætningen af tarmmikrobiotaen, post-måltid endotoxaemia og inflammatoriske markører i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom, gastrointestinale lidelser eller kendt galdevejsobstruktion (tidligere og nuværende)
- brug af antiinflammatoriske lægemidler 2 uger før studiestart
- brug af antibiotika i de 12 uger forud for forsøget
- graviditet
- amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøg
350 mg BCM-95, 1 kapsel om dagen, i 21 dage.
|
Indtager 1 kapsel BCM-95 om dagen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
350 mg stivelse, 1 kapsel om dagen, i 21 dage
|
Indtager 1 placebo kapsel om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af endotoksin i plasma.
Tidsramme: 21 dage
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Kropsvægt
- Sepsis
- Bakteriæmi
- Toksæmi
- Endotoksæmi
- Overvægtig
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- 200130089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BCM-95
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuEndetarmskræft | Lokalt avanceret endetarmskræft | Strålingsproctitis | Stråleinduceret enteritis | Kemostrålebehandlingsrelateret toksicitetTaiwan
-
Medical University of ViennaUkendtHjertesygdomme | Hjertefejl | Valvulær hjertesygdomØstrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Væske og elektrolyt ubalance
-
Context Therapeutics Inc.RekrutteringKolorektal cancer | Epitelial ovariecancer | Cholangiocarcinom Ikke-operabelt | Lunge Adenocarcinom Metastatisk | Malignt pleural mesotheliom, avanceret | Cholangiocarcinom Avanceret | Pancreas Adenocarcinoma Avanceret eller Metastatisk | Mesothelin-positive avancerede maligne solide tumorer | Mesothelin-udtrykkende... og andre forholdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentJames J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetHypotermi | Mild kognitiv svækkelse | TetraplegiForenede Stater
-
University of HertfordshireEast and North Hertfordshire NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeAkut nyreskadeDet Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteTrukket tilbageCervikal intraepitelial neoplasiForenede Stater
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeAfsluttet
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Multiple Sclerosis SocietyTrukket tilbageMultipel scleroseForenede Stater