Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENDOCUR - Modulation af endotoksæmi via curcuminindtag hos raske overvægtige voksne (ENDOCUR)

27. april 2021 opdateret af: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulation af endotoksæmi via curcuminindtag hos raske overvægtige voksne

Kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft er en stor belastning for den skotske befolkning. Fedme og betændelse har stærke forbindelser til disse sygdomme. En af mekanismerne, der forklarer forholdet mellem lavgradig inflammation og overvægt, er "endotoksæmi". Vi ønsker at studere dette fænomen, når små komponenter, der kommer fra vores tarmbakterier, kan passere ind i blodbanen, hvilket øger kroppens forsvar. Kost kan modulere endotoksæmi. I denne undersøgelse foreslår vi at bruge curcumin, i en kapselform, til at modulere endotoksæmi. Curcumin kommer fra gurkemeje, som er meget brugt som krydderi. I denne undersøgelse ønsker vi at teste effekten af ​​at indtage curcuminekstrakt på sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen, post-måltid endotoxaemia og inflammatoriske markører i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- BMI > 25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom, gastrointestinale lidelser eller kendt galdevejsobstruktion (tidligere og nuværende)
  • brug af antiinflammatoriske lægemidler 2 uger før studiestart
  • brug af antibiotika i de 12 uger forud for forsøget
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøg
350 mg BCM-95, 1 kapsel om dagen, i 21 dage.
Indtager 1 kapsel BCM-95 om dagen.
Andre navne:
  • Bio-curcumin
Placebo komparator: Styring
350 mg stivelse, 1 kapsel om dagen, i 21 dage
Indtager 1 placebo kapsel om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af endotoksin i plasma.
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCM-95

Abonner