Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ENDOCUR - модуляция эндотоксемии за счет приема куркумина у здоровых взрослых с избыточным весом (ENDOCUR)

27 апреля 2021 г. обновлено: Emilie Combet, University of Glasgow

Модуляция эндотоксемии при приеме куркумина у здоровых взрослых с избыточным весом

Хронические заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак, являются серьезным бременем для населения Шотландии. Ожирение и воспаление тесно связаны с этими заболеваниями. Одним из механизмов, объясняющих взаимосвязь между вялотекущим воспалением и избыточной массой тела, является «эндотоксемия». Мы хотим изучить этот феномен, когда небольшие компоненты, поступающие из наших кишечных бактерий, могут попадать в кровоток, повышая защитные силы организма. Диета может модулировать эндотоксемию. В этом исследовании мы предлагаем использовать куркумин в форме капсул для модуляции эндотоксемии. Куркумин получают из куркумы, которая широко используется в качестве приправы. В этом исследовании мы хотим проверить влияние потребления экстракта куркумина на состав микробиоты кишечника, эндотоксемии после еды и маркеры воспаления в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- ИМТ > 25 кг/м2.

Критерий исключения:

  • наличие хронического воспалительного или аутоиммунного заболевания, желудочно-кишечных жалоб или известной обструкции желчевыводящих путей (в прошлом и настоящем)
  • применение противовоспалительных препаратов за 2 недели до начала исследования
  • использование антибиотиков в течение 12 недель, предшествующих испытанию
  • беременность
  • лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробный
350 мг BCM-95 по 1 капсуле в день в течение 21 дня.
Диетическая добавка: БКМ-95
Потребление 1 капсулы BCM-95 в день.
Другие имена:
  • Био-Куркумин
Плацебо Компаратор: Контроль
350 мг крахмала по 1 капсуле в день в течение 21 дня.
Диетическая добавка: Плацебо
Употребление 1 капсулы плацебо в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень эндотоксина в плазме.
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200130089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БКМ-95

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться