- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03329781
ENDOCUR - Modulering av endotoxemi via curcuminintag hos friska överviktiga vuxna (ENDOCUR)
27 april 2021 uppdaterad av: Emilie Combet, University of Glasgow
Modulering av endotoxemi via curcuminintag hos friska överviktiga vuxna
Kroniska sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och cancer är en stor belastning för den skotska befolkningen.
Fetma och inflammation har starka kopplingar till dessa sjukdomar.
En av mekanismerna som förklarar sambandet mellan låggradig inflammation och övervikt är "endotoxemi".
Vi vill studera detta fenomen, när små komponenter som kommer från våra tarmbakterier kan passera in i blodomloppet och höja kroppens försvar.
Diet kan modulera endotoxemi.
I denna studie föreslår vi att använda curcumin, i kapselform, för att modulera endotoxemi.
Curcumin kommer från gurkmeja, som används flitigt som krydda.
I den här studien vill vi testa effekten av att konsumera curcuminextrakt på sammansättningen av tarmmikrobiotan, endotoxemi efter måltid och inflammatoriska markörer i blodet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sjukdom, gastrointestinala besvär eller känd gallvägsobstruktion (tidigare och nuvarande)
- användning av antiinflammatoriska läkemedel 2 veckor innan studiens början
- användning av antibiotika under de 12 veckorna före prövningen
- graviditet
- laktation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rättegång
350 mg BCM-95, 1 kapsel per dag, i 21 dagar.
|
Konsumerar 1 kapsel BCM-95 per dag.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
350 mg stärkelse, 1 kapsel per dag, i 21 dagar
|
Konsumerar 1 placebokapsel per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av endotoxin i plasma.
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Kroppsvikt
- Sepsis
- Bakteremi
- Toxemi
- Endotoxemi
- Övervikt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- 200130089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .