Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ENDOCUR - Modulering av endotoxemi via curcuminintag hos friska överviktiga vuxna (ENDOCUR)

27 april 2021 uppdaterad av: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulering av endotoxemi via curcuminintag hos friska överviktiga vuxna

Kroniska sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och cancer är en stor belastning för den skotska befolkningen. Fetma och inflammation har starka kopplingar till dessa sjukdomar. En av mekanismerna som förklarar sambandet mellan låggradig inflammation och övervikt är "endotoxemi". Vi vill studera detta fenomen, när små komponenter som kommer från våra tarmbakterier kan passera in i blodomloppet och höja kroppens försvar. Diet kan modulera endotoxemi. I denna studie föreslår vi att använda curcumin, i kapselform, för att modulera endotoxemi. Curcumin kommer från gurkmeja, som används flitigt som krydda. I den här studien vill vi testa effekten av att konsumera curcuminextrakt på sammansättningen av tarmmikrobiotan, endotoxemi efter måltid och inflammatoriska markörer i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- BMI > 25 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sjukdom, gastrointestinala besvär eller känd gallvägsobstruktion (tidigare och nuvarande)
  • användning av antiinflammatoriska läkemedel 2 veckor innan studiens början
  • användning av antibiotika under de 12 veckorna före prövningen
  • graviditet
  • laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rättegång
350 mg BCM-95, 1 kapsel per dag, i 21 dagar.
Konsumerar 1 kapsel BCM-95 per dag.
Andra namn:
  • Bio-curcumin
Placebo-jämförare: Kontrollera
350 mg stärkelse, 1 kapsel per dag, i 21 dagar
Konsumerar 1 placebokapsel per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av endotoxin i plasma.
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera