- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329781
ENDOCUR - Modulering av endotoksemi via curcumininntak hos friske overvektige voksne (ENDOCUR)
27. april 2021 oppdatert av: Emilie Combet, University of Glasgow
Modulering av endotoksemi via curcumininntak hos friske overvektige voksne
Kroniske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer og kreft er en stor belastning for den skotske befolkningen.
Overvekt og betennelse har sterke koblinger til disse sykdommene.
En av mekanismene som forklarer forholdet mellom lavgradig betennelse og overvekt er "endotoksemi".
Vi ønsker å studere dette fenomenet, når små komponenter som kommer fra tarmbakteriene våre kan passere inn i blodet og øke kroppens forsvar.
Kosthold kan modulere endotoksemi.
I denne studien foreslår vi å bruke curcumin, i kapselform, for å modulere endotoksemi.
Curcumin kommer fra gurkemeie, som er mye brukt som krydder.
I denne studien ønsker vi å teste effekten av å konsumere curcuminekstrakt til sammensetningen av tarmmikrobiota, post-måltid endotoksemi og inflammatoriske markører i blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sykdom, gastrointestinale plager eller kjent biliær obstruksjon (tidligere og nåværende)
- bruk av antiinflammatoriske legemidler 2 uker før studiestart
- bruk av antibiotika i løpet av de 12 ukene før forsøket
- svangerskap
- amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rettssaken
350 mg BCM-95, 1 kapsel per dag, i 21 dager.
|
Inntak av 1 kapsel BCM-95 per dag.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Styre
350 mg stivelse, 1 kapsel per dag, i 21 dager
|
Inntak av 1 placebokapsel per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivå av endotoksin i plasma.
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Kroppsvekt
- Sepsis
- Bakteremi
- Toxemia
- Endotoksemi
- Overvektig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 200130089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BCM-95
-
Medical University of ViennaUkjentHjertesykdommer | Hjertefeil | Valvulær hjertesykdomØsterrike
-
VA Office of Research and DevelopmentJames J. Peters Veterans Affairs Medical CenterFullførtHypotermi | Mild kognitiv svikt | TetraplegiForente stater
-
University of HertfordshireEast and North Hertfordshire NHS TrustRekrutteringAkutt nyreskadeStorbritannia
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeFullført
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Multiple Sclerosis SocietyTilbaketrukketMultippel skleroseForente stater
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityUkjent
-
Baylor Research InstituteUkjentCervikal intraepitelial neoplasiForente stater