Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ENDOCUR - Modulering av endotoksemi via curcumininntak hos friske overvektige voksne (ENDOCUR)

27. april 2021 oppdatert av: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulering av endotoksemi via curcumininntak hos friske overvektige voksne

Kroniske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer og kreft er en stor belastning for den skotske befolkningen. Overvekt og betennelse har sterke koblinger til disse sykdommene. En av mekanismene som forklarer forholdet mellom lavgradig betennelse og overvekt er "endotoksemi". Vi ønsker å studere dette fenomenet, når små komponenter som kommer fra tarmbakteriene våre kan passere inn i blodet og øke kroppens forsvar. Kosthold kan modulere endotoksemi. I denne studien foreslår vi å bruke curcumin, i kapselform, for å modulere endotoksemi. Curcumin kommer fra gurkemeie, som er mye brukt som krydder. I denne studien ønsker vi å teste effekten av å konsumere curcuminekstrakt til sammensetningen av tarmmikrobiota, post-måltid endotoksemi og inflammatoriske markører i blod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- BMI > 25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • har kronisk inflammatorisk eller autoimmun sykdom, gastrointestinale plager eller kjent biliær obstruksjon (tidligere og nåværende)
  • bruk av antiinflammatoriske legemidler 2 uker før studiestart
  • bruk av antibiotika i løpet av de 12 ukene før forsøket
  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rettssaken
350 mg BCM-95, 1 kapsel per dag, i 21 dager.
Inntak av 1 kapsel BCM-95 per dag.
Andre navn:
  • Bio-Curcumin
Placebo komparator: Styre
350 mg stivelse, 1 kapsel per dag, i 21 dager
Inntak av 1 placebokapsel per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av endotoksin i plasma.
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BCM-95

3
Abonnere