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ENDOCUR - Modulação da endotoxemia via ingestão de curcumina em adultos saudáveis ​​com excesso de peso (ENDOCUR)

27 de abril de 2021 atualizado por: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulação da endotoxemia via ingestão de curcumina em adultos saudáveis ​​com excesso de peso

Doenças crônicas como diabetes, doenças cardiovasculares e câncer são um grande fardo para a população escocesa. A obesidade e a inflamação têm fortes ligações com essas doenças. Um dos mecanismos que explicam a relação entre inflamação de baixo grau e excesso de peso é a "endotoxemia". Queremos estudar esse fenômeno, quando pequenos componentes provenientes de nossas bactérias intestinais podem passar para a corrente sanguínea, aumentando as defesas do corpo. A dieta pode modular a endotoxemia. Neste estudo, propomos o uso de curcumina, em forma de cápsula, para modular a endotoxemia. A curcumina vem do açafrão, que é amplamente utilizado como tempero. Neste estudo, queremos testar o efeito do consumo de extrato de curcumina na composição da microbiota intestinal, endotoxemia pós-refeição e marcadores inflamatórios no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- IMC > 25 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • ter doença inflamatória ou autoimune crônica, queixas gastrointestinais ou obstrução biliar conhecida (passada e presente)
  • uso de anti-inflamatórios 2 semanas antes do início do estudo
  • uso de antibióticos durante as 12 semanas anteriores ao julgamento
  • gravidez
  • lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tentativas
350 mg de BCM-95, 1 cápsula por dia, durante 21 dias.
Suplemento dietético: BCM-95
Consumir 1 cápsula de BCM-95 por dia.
Outros nomes:
  • Bio-curcumina
Comparador de Placebo: Ao controle
350 mg de amido, 1 cápsula por dia, durante 21 dias
Suplemento dietético: Placebo
Consumir 1 cápsula de placebo por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de endotoxina no plasma.
Prazo: 21 dias
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Glasgow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200130089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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