Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENDOCUR – modulace endotoxémie prostřednictvím příjmu kurkuminu u zdravých dospělých s nadváhou (ENDOCUR)

27. dubna 2021 aktualizováno: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulace endotoxémie prostřednictvím příjmu kurkuminu u zdravých dospělých s nadváhou

Chronická onemocnění, jako je cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a rakovina, představují pro skotskou populaci velkou zátěž. Obezita a zánět mají s těmito nemocemi silnou vazbu. Jedním z mechanismů vysvětlujících vztah mezi zánětem nízkého stupně a nadváhou je „endotoxémie“. Chceme studovat tento jev, kdy malé složky pocházející z našich střevních bakterií mohou procházet do krevního řečiště a zvyšovat tak obranyschopnost těla. Dieta může modulovat endotoxémii. V této studii navrhujeme použít kurkumin ve formě kapslí k modulaci endotoxémie. Kurkumin pochází z kurkumy, která se hojně používá jako koření. V této studii chceme otestovat vliv konzumace extraktu z kurkuminu na složení střevní mikroflóry, endotoxémii po jídle a zánětlivé markery v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- BMI > 25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • s chronickým zánětlivým nebo autoimunitním onemocněním, gastrointestinálními potížemi nebo známou obstrukcí žlučových cest (v minulosti i v současnosti)
  • užívání protizánětlivých léků 2 týdny před zahájením studie
  • užívání antibiotik během 12 týdnů před zkouškou
  • těhotenství
  • laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soud
350 mg BCM-95, 1 kapsle denně, po dobu 21 dnů.
Doplněk stravy: BCM-95
Užívejte 1 kapsli BCM-95 denně.
Ostatní jména:
  • Bio-kurkumin
Komparátor placeba: Řízení
350 mg škrobu, 1 kapsle denně, po dobu 21 dnů
Doplněk stravy: Placebo
Užívání 1 placebo kapsle denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina endotoxinu v plazmě.
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200130089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BCM-95

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit