Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ENDOCUR - Modulacja endotoksemii poprzez spożycie kurkuminy u zdrowych osób dorosłych z nadwagą (ENDOCUR)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulacja endotoksemii poprzez spożycie kurkuminy u zdrowych osób dorosłych z nadwagą

Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe i rak, są głównym obciążeniem dla szkockiej populacji. Otyłość i stany zapalne mają silne powiązania z tymi chorobami. Jednym z mechanizmów wyjaśniających związek między stanem zapalnym niskiego stopnia a nadwagą jest „endotoksemia”. Chcemy zbadać to zjawisko, kiedy małe składniki pochodzące z naszych bakterii jelitowych mogą przedostać się do krwioobiegu, podnosząc siły obronne organizmu. Dieta może modulować endotoksemię. W tym badaniu proponujemy zastosowanie kurkuminy w postaci kapsułek do modulowania endotoksemii. Kurkumina pochodzi z kurkumy, która jest szeroko stosowana jako przyprawa. W tym badaniu chcemy przetestować wpływ spożywania ekstraktu z kurkuminy na skład mikroflory jelitowej, endotoksemię poposiłkową i markery stanu zapalnego we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- BMI > 25 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • z przewlekłą chorobą zapalną lub autoimmunologiczną, dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi lub znaną niedrożnością dróg żółciowych (w przeszłości i obecnie)
  • stosowanie leków przeciwzapalnych 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • stosowanie antybiotyków w ciągu 12 tygodni poprzedzających badanie
  • ciąża
  • laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
350 mg BCM-95, 1 kapsułka dziennie, przez 21 dni.
Suplement diety: BCM-95
Spożywanie 1 kapsułki BCM-95 dziennie.
Inne nazwy:
  • Bio-Kurkumina
Komparator placebo: Kontrola
350 mg skrobi, 1 kapsułka dziennie, przez 21 dni
Suplement diety: Placebo
Spożywanie 1 kapsułki placebo dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom endotoksyn w osoczu.
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200130089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BCM-95

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj