Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ENDOCUR - Modulación de la endotoxemia a través de la ingesta de curcumina en adultos sanos con sobrepeso (ENDOCUR)

27 de abril de 2021 actualizado por: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulación de la endotoxemia a través de la ingesta de curcumina en adultos sanos con sobrepeso

Las enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer son una carga importante para la población escocesa. La obesidad y la inflamación tienen fuertes vínculos con estas enfermedades. Uno de los mecanismos que explican la relación entre la inflamación de bajo grado y el exceso de peso es la "endotoxemia". Queremos estudiar este fenómeno, cuando pequeños componentes provenientes de nuestras bacterias intestinales pueden pasar al torrente sanguíneo, elevando las defensas del organismo. La dieta puede modular la endotoxemia. En este estudio, proponemos utilizar curcumina, en forma de cápsula, para modular la endotoxemia. La curcumina proviene de la cúrcuma, que se usa ampliamente como especia. En este estudio, queremos probar el efecto del consumo de extracto de curcumina en la composición de la microbiota intestinal, la endotoxemia posterior a las comidas y los marcadores inflamatorios en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- IMC > 25 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • tener enfermedad inflamatoria crónica o autoinmune, molestias gastrointestinales u obstrucción biliar conocida (pasado y presente)
  • uso de medicamentos antiinflamatorios 2 semanas antes del inicio del estudio
  • uso de antibióticos durante las 12 semanas anteriores al ensayo
  • el embarazo
  • lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juicio
350 mg de BCM-95, 1 cápsula al día, durante 21 días.
Suplemento dietético: BCM-95
Consumir 1 cápsula de BCM-95 al día.
Otros nombres:
  • Bio-Curcumina
Comparador de placebos: Control
350 mg de almidón, 1 cápsula al día, durante 21 días
Suplemento dietético: Placebo
Consumir 1 cápsula de placebo al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de endotoxina en plasma.
Periodo de tiempo: 21 días
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Glasgow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200130089

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre BCM-95

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir