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ENDOCUR - Modulazione dell'endotossiemia tramite l'assunzione di curcumina in adulti sani in sovrappeso (ENDOCUR)

27 aprile 2021 aggiornato da: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulazione dell'endotossiemia tramite l'assunzione di curcumina in adulti sani in sovrappeso

Malattie croniche come il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro sono un onere importante per la popolazione scozzese. L'obesità e l'infiammazione hanno forti legami con queste malattie. Uno dei meccanismi che spiegano la relazione tra infiammazione di basso grado e sovrappeso è l'"endotossiemia". Desideriamo studiare questo fenomeno, quando piccoli componenti provenienti dai nostri batteri intestinali possono passare nel flusso sanguigno, aumentando le difese dell'organismo. La dieta può modulare l'endotossiemia. In questo studio, proponiamo di utilizzare la curcumina, in forma di capsule, per modulare l'endotossiemia. La curcumina deriva dalla curcuma, che è ampiamente usata come spezia. In questo studio, vogliamo testare l'effetto del consumo dell'estratto di curcumina sulla composizione del microbiota intestinale, sull'endotossiemia post-prandiale e sui marcatori infiammatori nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- IMC > 25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • con malattia infiammatoria cronica o autoimmune, disturbi gastrointestinali o ostruzione biliare nota (passata e presente)
  • uso di farmaci antinfiammatori 2 settimane prima dell'inizio dello studio
  • uso di antibiotici durante le 12 settimane precedenti lo studio
  • gravidanza
  • allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo
350 mg di BCM-95, 1 capsula al giorno, per 21 giorni.
Integratore alimentare: BCM-95
Consumare 1 capsula di BCM-95 al giorno.
Altri nomi:
  • Bio-curcumina
Comparatore placebo: Controllo
350 mg di amido, 1 capsula al giorno, per 21 giorni
Integratore alimentare: Placebo
Consumare 1 capsula di placebo al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di endotossina nel plasma.
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200130089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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