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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03329781
ENDOCUR - Modulation de l'endotoxémie via l'apport de curcumine chez les adultes en surpoids en bonne santé (ENDOCUR)
27 avril 2021 mis à jour par: Emilie Combet, University of Glasgow
Modulation de l'endotoxémie via l'apport de curcumine chez les adultes en surpoids en bonne santé
Les maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer représentent un fardeau majeur pour la population écossaise.
L'obésité et l'inflammation ont des liens étroits avec ces maladies.
L'un des mécanismes expliquant la relation entre l'inflammation de bas grade et le surpoids est "l'endotoxémie".
Nous souhaitons étudier ce phénomène, lorsque de petits composants provenant de nos bactéries intestinales peuvent passer dans la circulation sanguine, augmentant les défenses de l'organisme.
L'alimentation peut moduler l'endotoxémie.
Dans cette étude, nous proposons d'utiliser la curcumine, sous forme de gélule, pour moduler l'endotoxémie.
La curcumine provient du curcuma, qui est largement utilisé comme épice.
Dans cette étude, nous voulons tester l'effet de la consommation d'extrait de curcumine sur la composition du microbiote intestinal, l'endotoxémie post-prandiale et les marqueurs inflammatoires dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie inflammatoire chronique ou auto-immune, des troubles gastro-intestinaux ou une obstruction biliaire connue (passée et présente)
- utilisation d'anti-inflammatoires 2 semaines avant le début de l'étude
- utilisation d'antibiotiques au cours des 12 semaines précédant l'essai
- grossesse
- lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Essai
350 mg de BCM-95, 1 gélule par jour, pendant 21 jours.
|
Consommer 1 capsule de BCM-95 par jour.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
350 mg d'amidon, 1 gélule par jour, pendant 21 jours
|
Consommer 1 capsule placebo par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau d'endotoxine dans le plasma.
Délai: 21 jours
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Poids
- État septique
- Bactériémie
- Toxémie
- Endotoxémie
- En surpoids
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 200130089
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