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ENDOCUR - Modulation de l'endotoxémie via l'apport de curcumine chez les adultes en surpoids en bonne santé (ENDOCUR)

27 avril 2021 mis à jour par: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulation de l'endotoxémie via l'apport de curcumine chez les adultes en surpoids en bonne santé

Les maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer représentent un fardeau majeur pour la population écossaise. L'obésité et l'inflammation ont des liens étroits avec ces maladies. L'un des mécanismes expliquant la relation entre l'inflammation de bas grade et le surpoids est "l'endotoxémie". Nous souhaitons étudier ce phénomène, lorsque de petits composants provenant de nos bactéries intestinales peuvent passer dans la circulation sanguine, augmentant les défenses de l'organisme. L'alimentation peut moduler l'endotoxémie. Dans cette étude, nous proposons d'utiliser la curcumine, sous forme de gélule, pour moduler l'endotoxémie. La curcumine provient du curcuma, qui est largement utilisé comme épice. Dans cette étude, nous voulons tester l'effet de la consommation d'extrait de curcumine sur la composition du microbiote intestinal, l'endotoxémie post-prandiale et les marqueurs inflammatoires dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- IMC > 25 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • ayant une maladie inflammatoire chronique ou auto-immune, des troubles gastro-intestinaux ou une obstruction biliaire connue (passée et présente)
  • utilisation d'anti-inflammatoires 2 semaines avant le début de l'étude
  • utilisation d'antibiotiques au cours des 12 semaines précédant l'essai
  • grossesse
  • lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essai
350 mg de BCM-95, 1 gélule par jour, pendant 21 jours.
Consommer 1 capsule de BCM-95 par jour.
Autres noms:
  • Bio-Curcumine
Comparateur placebo: Contrôle
350 mg d'amidon, 1 gélule par jour, pendant 21 jours
Consommer 1 capsule placebo par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'endotoxine dans le plasma.
Délai: 21 jours
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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