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ENDOCUR – Modulation der Endotoxämie durch die Einnahme von Curcumin bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen (ENDOCUR)

27. April 2021 aktualisiert von: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulation der Endotoxämie durch Curcumin-Einnahme bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen

Chronische Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs sind eine große Belastung für die schottische Bevölkerung. Fettleibigkeit und Entzündungen haben starke Verbindungen zu diesen Krankheiten. Einer der Mechanismen, die den Zusammenhang zwischen leichten Entzündungen und Übergewicht erklären, ist die „Endotoxämie“. Wir wollen dieses Phänomen untersuchen, wenn kleine Bestandteile unserer Darmbakterien in den Blutkreislauf gelangen und die Abwehrkräfte des Körpers stärken. Die Ernährung kann Endotoxämie modulieren. In dieser Studie schlagen wir vor, Curcumin in Kapselform zu verwenden, um Endotoxämie zu modulieren. Curcumin stammt aus Kurkuma, das als Gewürz weit verbreitet ist. In dieser Studie wollen wir die Wirkung des Konsums von Curcumin-Extrakt auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, postprandiale Endotoxämie und Entzündungsmarker im Blut testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- BMI > 25 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • mit chronisch entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen, Magen-Darm-Beschwerden oder bekannter Gallengangsobstruktion (früher und gegenwärtig)
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Verwendung von Antibiotika in den 12 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuch
350 mg BCM-95, 1 Kapsel pro Tag, für 21 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: BCM-95
Verzehr von 1 Kapsel BCM-95 pro Tag.
Andere Namen:
  • Bio-Curcumin
Placebo-Komparator: Kontrolle
350 mg Stärke, 1 Kapsel pro Tag, für 21 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Verzehr von 1 Placebo-Kapsel pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotoxinspiegel im Plasma.
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200130089

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