Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ENDOCUR - Modulatie van endotoxemie via curcumine-inname bij volwassenen met gezond overgewicht (ENDOCUR)

27 april 2021 bijgewerkt door: Emilie Combet, University of Glasgow

Modulatie van endotoxemie via curcumine-inname bij volwassenen met gezond overgewicht

Chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten en kanker vormen een grote belasting voor de Schotse bevolking. Obesitas en ontstekingen hebben sterke banden met deze ziekten. Een van de mechanismen die de relatie verklaren tussen lichte ontsteking en overgewicht is "endotoxemie". We willen dit fenomeen bestuderen, wanneer kleine componenten afkomstig van onze darmbacteriën in de bloedbaan kunnen terechtkomen, waardoor de afweer van het lichaam wordt verhoogd. Dieet kan endotoxemie moduleren. In deze studie stellen we voor om curcumine, in capsulevorm, te gebruiken om endotoxemie te moduleren. Curcumine is afkomstig van kurkuma, dat veel als specerij wordt gebruikt. In deze studie willen we het effect testen van het consumeren van curcumine-extract op de samenstelling van de darmmicrobiota, endotoxemie na de maaltijd en ontstekingsmarkers in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- BMI > 25 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • met chronische inflammatoire of auto-immuunziekte, gastro-intestinale klachten of bekende galwegobstructie (vroeger en nu)
  • gebruik van ontstekingsremmers 2 weken voor aanvang van de studie
  • gebruik van antibiotica gedurende de 12 weken voorafgaand aan de proef
  • zwangerschap
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proces
350 mg BCM-95, 1 capsule per dag, gedurende 21 dagen.
Voedingssupplement: BCM-95
Consumptie van 1 capsule BCM-95 per dag.
Andere namen:
  • Bio-curcumine
Placebo-vergelijker: Controle
350 mg zetmeel, 1 capsule per dag, gedurende 21 dagen
Voedingssupplement: Placebo
Consumptie van 1 placebo-capsule per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van endotoxine in plasma.
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200130089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BCM-95

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren