古典的ホジキンリンパ腫患者の治療における塩酸ドキソルビシン、ペムブロリズマブ、ビンブラスチン、およびダカルバジン

包含基準:

• -患者は以前に治療されていないcHLを持っている必要があります

  • パート A: 任意の段階
  • パート B: ステージ 3 または 4 である必要があります
• 患者は、ドキソルビシン塩酸塩（アドリアマイシン）、ブレオマイシン、ビンブラスチンおよびダカルバジン（ABVD）の少なくとも2サイクル（パートBの患者では6サイクル）またはドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン、ダカルバジン（AVD）（これには、予後良好な早期疾患から予後不良の進行期疾患)
• -患者は、標準基準（Lugano 2014）で定義された測定可能なFDG-avid疾患があり、直径が最小1.0 cmでなければなりません
• -患者は活動性中枢神経系リンパ腫の証拠を持ってはいけません
• -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -患者は、登録から56日以内に左室駆出（LVEF）>= 50％でなければなりません
• 患者は、治療後 10 日以内に十分なラボを持っている必要があります
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3 (輸血または成長因子サポートなし)
• 血小板 >= 100,000/mm^3 (輸血または成長因子サポートなし)
• ヘモグロビン >= 8 g/dL。 -成長因子および/または輸血のサポートは、必要に応じて治療を研究する前に参加者を安定させるために許可されています。 骨髄の関与に関連する場合、血球減少症に下限はありません
• -Cockcroft Gault式による血清クレアチニン<1.5 mg / dlまたはクレアチニンクリアランスが毎分30 / mlを超える
• -総ビリルビン=<通常の上限の1.5倍または直接ビリルビン=<総ビリルビンレベルの参加者の通常の上限（ULN）> 1.5 x ULN
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=通常の上限の2.5倍未満（=肝転移のある参加者の場合はULNの5倍未満）
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面による同意を与えられなければなりません
• 患者は、計画されたすべての研究治療を完了することが期待されている必要があります
• 男性被験者は、研究療法の最初の投与から開始して、研究療法の最後の投与の120日後まで、バリア避妊の適切な方法を使用することに同意する必要があります
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の初回投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります
• 出産の可能性のある女性被験者は、避妊の2つの方法を使用するか、外科的に無菌である必要があります。出産の可能性のある対象は、外科的に不妊手術を受けていないか、1年以上月経がない人です

除外基準:

• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはB型またはC型感染性肝炎に陽性であることがわかっている患者
• 妊娠中または授乳中の女性;生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。
• -適切に治療された基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、乳癌または子宮頸癌を除く他の悪性腫瘍の患者、または患者が5年以上無病である他の癌を除く、プロトコルによって承認されていない限り議長または共同議長
• -積極的な化学療法による治療を禁忌とする他の病状を有する患者（活動性感染、制御されていない高血圧、うっ血性心不全、不安定狭心症、または過去6か月以内の心筋梗塞、制御されていない不整脈、重度の肺疾患または酸素補給の必要性を含む）
• -活動性虚血性心疾患またはうっ血性心不全
• -他の抗がん剤または実験的治療の同時使用
• -白斑を除く既知の現在または以前の自己免疫疾患
• -コルチコステロイドを必要とする肺炎/間質性肺疾患の活動中または以前の病歴
• 酸素補給の現在の使用
• -試験治療の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンを接種したことが知られています。 不活化ワクチンの投与は許可されています