健康な被験者におけるCOR388 HClの研究

主な包含基準:

1. 生殖能力のある男性は、治験薬の投与後 1 日目から 28 日後まで、二重障壁避妊手段を使用するか、性交を避けることに同意する必要があります。
2. -出産の可能性のある女性は、非授乳でなければならず、スクリーニング訪問時および1日目で血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 -二重バリア避妊手段を使用することに同意するか、治験薬の投与後10日目から28日目まで性交を避ける。
3. -ボディマス指数（BMI）≧19～≦32kg/m2;
4. 登録前の病歴、身体検査、検査報告書、および12誘導心電図（ECG）により、正常からの臨床的に有意な逸脱がないことによって決定される健康状態;
5. -スクリーニング前の最低3か月間および研究期間中、非喫煙者および非喫煙者。
6. -すべての研究要件を理解し、喜んで遵守し、研究投薬計画に従うことができます。

主な除外基準:

1. -スクリーニング履歴、身体検査、検査レポート、または12リードECGによって決定される、心臓、肝臓、腎臓、肺、内分泌、神経、胃腸、血液、腫瘍、感染、または精神疾患の病歴または現在の証拠;
2. -併用薬の必要性（出産の可能性のある女性に許可されているホルモン避妊薬を除く）;
3. -研究の最初の投与前の14日以内の処方薬の使用（出産の可能性のある女性のためのホルモン避妊薬を除く）;
4. -研究の最初の投与前の7日以内の処方薬および/またはハーブサプリメントの使用;
5. 任意の薬物に対する重大なアレルギー反応の病歴;
6. -最初の投与前30日以内に別の治験中の新薬調査研究に参加した;
7. -調査官によって決定された、スクリーニングから12か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴;
8. -1日目に禁止薬物の陽性尿スクリーニングまたは陽性アルコールスクリーニング。