このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺癌における 18F-FluorThanatrace 陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) による in vivo PARP-1 発現の評価

2026年2月19日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine
前立腺がんの既往歴のある男性がこの研究に参加している可能性があります。 前立腺切除術またはオリゴ転移切除術が推奨される被験者は、新規放射性トレーサー [18F]FTT を使用した PET/CT イメージングを受け、原発性疾患または転移性疾患の既知または疑われる部位における PARP-1 活性を評価します。 イメージングは​​、可能であれば追加の研究アッセイを含め、病理学の結果と比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上です
  • 生検で証明された前立腺癌
  • 次の基準のいずれかを満たす必要があります。

    1. 少なくとも 50% の腫瘍を含む少なくとも 2 つの組織コア (病理レポートによる) または
    2. 標準的な画像検査でサイズが 1 cm 以上の病変が少なくとも 1 つある (例: 超音波、MRI、CT)。 患者がこの研究に参加する資格を得るには、1 cm 以上の病変を示すために 1 種類の画像検査のみが必要です。
  • 臨床的に必要とされる根治的前立腺全摘除術またはオリゴ転移切除術に推奨
  • -臨床生検または外科的処置のいずれかからの研究目的で病理組織の使用または収集を許可する意思がある(適切な組織が利用可能な場合)
  • 参加者は、この研究の調査的性質について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究固有の手順の前に機関および連邦のガイドラインに従ってこの研究に参加することをいとわない必要があります。

除外基準:

  • 治験責任医師または治療医の意見では、画像検査に耐えられない
  • -研究者の意見では、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
  • 理解してインフォームドコンセントを与えることができる個人(18歳以上)のみが、この研究への参加を求められます。 精神障害者と見なされる個人は、この研究に採用されません。 すべての被験者は、インフォームドコンセントを理解し、与えることができなければなりません。 決定能力を評価するために特定の方法を使用することはありません。 この調査では補償が提供されないため、経済的に不利な立場にある人は、過度の影響を受けることはありません。 すべての個人は、研究への参加に関する選択によって臨床ケアへのアクセスが変わることは決してないことを伝えられます。 これにより、過度の影響や強制が排除されます。 女性、子供、胎児、新生児、または囚人は、この研究には含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
グリーソン 6 (n=10)
フッ素-18 標識 FluorThanatrace [18F]FTT は高い比活性で合成できるため、放射性医薬品とともに注入される質量の量は < 10 μg です。
他の名前:
  • 18F-FTT
ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) は、塩基除去修復 (DNA 一本鎖切断の修復) および代替末端結合 (DNA 二本鎖切断の修復) に関与する酵素のファミリーです。 PARP1阻害剤機能の分子基盤は、DNA損傷修復に加えて、遺伝子転写のモジュレーターとしてのPARP1の二重の役割に依存している可能性があります。
他の名前:
  • パープ1
実験的:コホート 2
グリーソン 7-8 (n=10)
フッ素-18 標識 FluorThanatrace [18F]FTT は高い比活性で合成できるため、放射性医薬品とともに注入される質量の量は < 10 μg です。
他の名前:
  • 18F-FTT
ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) は、塩基除去修復 (DNA 一本鎖切断の修復) および代替末端結合 (DNA 二本鎖切断の修復) に関与する酵素のファミリーです。 PARP1阻害剤機能の分子基盤は、DNA損傷修復に加えて、遺伝子転写のモジュレーターとしてのPARP1の二重の役割に依存している可能性があります。
他の名前:
  • パープ1
実験的:コホート 3
グリーソン9または乏腫性疾患 (n=10)
フッ素-18 標識 FluorThanatrace [18F]FTT は高い比活性で合成できるため、放射性医薬品とともに注入される質量の量は < 10 μg です。
他の名前:
  • 18F-FTT
ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) は、塩基除去修復 (DNA 一本鎖切断の修復) および代替末端結合 (DNA 二本鎖切断の修復) に関与する酵素のファミリーです。 PARP1阻害剤機能の分子基盤は、DNA損傷修復に加えて、遺伝子転写のモジュレーターとしてのPARP1の二重の役割に依存している可能性があります。
他の名前:
  • パープ1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dan Pryma, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月14日

一次修了 (推定)

2027年2月11日

研究の完了 (推定)

2027年2月11日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する