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Bewertung der In-vivo-PARP-1-Expression mit 18F-FluorThanatrace-Positronenemissionstomographie (PET/CT) bei Prostatakrebs

19. Februar 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte können an dieser Studie teilnehmen. Patienten, denen eine Prostatektomie oder Oligometasektomie empfohlen wird, werden einer PET/CT-Bildgebung mit einem neuartigen Radiotracer [18F]FTT unterzogen, um die PARP-1-Aktivität an bekannten oder vermuteten Stellen einer primären oder metastasierten Erkrankung zu bewerten. Die Bildgebung wird mit pathologischen Ergebnissen verglichen, einschließlich zusätzlicher Forschungstests, wenn möglich.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind ≥ 18 Jahre alt
  • Durch Biopsie nachgewiesener Prostatakrebs
  • Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Mindestens zwei Gewebekerne mit mindestens 50 % Tumoranteil (laut Pathologiebericht) ODER
    2. Mindestens eine Läsion, die laut Standardbildgebung mindestens 1 cm groß ist (z. Ultraschall, MRT, CT). Nur eine Art von Bildgebung ist erforderlich, um eine Läsion von 1 cm oder mehr zu zeigen, damit der Patient an dieser Studie teilnehmen kann.
  • Empfohlen für klinisch indizierte radikale Prostatektomie oder Oligometastektomie
  • Bereit, die Verwendung oder Entnahme von pathologischem Gewebe für Forschungszwecke entweder aus einer klinischen Biopsie oder einem chirurgischen Eingriff zu gestatten (sofern ausreichend Gewebe verfügbar ist)
  • Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und bereit sein, vor studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes zu tolerieren
  • Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
  • Zur Teilnahme an dieser Studie werden nur Personen (ab 18 Jahren) angesprochen, die die Einverständniserklärung verstehen und geben können. Personen, die als geistig behindert gelten, werden für diese Studie nicht rekrutiert. Alle Probanden müssen verstehen und in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben. Wir werden keine spezifischen Methoden zur Beurteilung der Entscheidungsfähigkeit anwenden. Wirtschaftlich benachteiligte Personen sind keiner unangemessenen Beeinflussung ausgesetzt, da diese Studie keinen Ausgleich bietet. Allen Personen wird mitgeteilt, dass ihre Entscheidung bezüglich der Studienteilnahme ihren Zugang zur klinischen Versorgung in keiner Weise ändern wird. Dies sollte jede unangemessene Beeinflussung oder Nötigung zunichte machen. Frauen, Kinder, Föten, Neugeborene oder Gefangene sind in dieser Forschungsstudie nicht enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1
Gleason 6 (n=10)
Fluor-18-markiertes FluorThanatrace [18F]FTT kann mit hoher spezifischer Aktivität synthetisiert werden, sodass die Menge der mit dem Radiopharmakon injizierten Masse < 10 μg beträgt.
Andere Namen:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) ist eine Familie von Enzymen, die an der Basenexzisionsreparatur (Reparatur von DNA-Einzelstrangbrüchen) und Alternative End Joining (Reparatur von DNA-Doppelstrangbrüchen) beteiligt sind. Die molekulare Basis der PARP1-Inhibitorfunktion kann von der doppelten Rolle von PARP1 als Modulator der Gentranskription zusätzlich zur Reparatur von DNA-Schäden abhängen 3.
Andere Namen:
  • Parp 1
Experimental: Kohorte 2
Gleason 7-8 (n=10)
Fluor-18-markiertes FluorThanatrace [18F]FTT kann mit hoher spezifischer Aktivität synthetisiert werden, sodass die Menge der mit dem Radiopharmakon injizierten Masse < 10 μg beträgt.
Andere Namen:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) ist eine Familie von Enzymen, die an der Basenexzisionsreparatur (Reparatur von DNA-Einzelstrangbrüchen) und Alternative End Joining (Reparatur von DNA-Doppelstrangbrüchen) beteiligt sind. Die molekulare Basis der PARP1-Inhibitorfunktion kann von der doppelten Rolle von PARP1 als Modulator der Gentranskription zusätzlich zur Reparatur von DNA-Schäden abhängen 3.
Andere Namen:
  • Parp 1
Experimental: Kohorte 3
Gleason 9 oder oligometastische Erkrankung (n=10)
Fluor-18-markiertes FluorThanatrace [18F]FTT kann mit hoher spezifischer Aktivität synthetisiert werden, sodass die Menge der mit dem Radiopharmakon injizierten Masse < 10 μg beträgt.
Andere Namen:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) ist eine Familie von Enzymen, die an der Basenexzisionsreparatur (Reparatur von DNA-Einzelstrangbrüchen) und Alternative End Joining (Reparatur von DNA-Doppelstrangbrüchen) beteiligt sind. Die molekulare Basis der PARP1-Inhibitorfunktion kann von der doppelten Rolle von PARP1 als Modulator der Gentranskription zusätzlich zur Reparatur von DNA-Schäden abhängen 3.
Andere Namen:
  • Parp 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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