Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспрессии PARP-1 in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace при раке предстательной железы

19 февраля 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
В этом исследовании могут участвовать мужчины с раком предстательной железы в анамнезе. Субъектам, рекомендованным для простатэктомии или олигометастэктомии, будет проведена ПЭТ/КТ-визуализация с использованием нового радиофармпрепарата [18F]FTT для оценки активности PARP-1 в известных или предполагаемых местах первичного или метастатического заболевания. Визуализация будет сравниваться с результатами патологии, включая дополнительные исследования, когда это возможно.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников ≥ 18 лет.
  • Рак предстательной железы подтвержден биопсией

  • Должен соответствовать одному из следующих критериев:

    1. Не менее двух образцов тканей, содержащих не менее 50 % опухоли (согласно отчету о патологии) ИЛИ
    2. По крайней мере, одно поражение размером 1 см или более по данным стандартной визуализации (например, УЗИ, МРТ, КТ). Требуется только один тип визуализации, чтобы показать поражение размером 1 см или более, чтобы пациент имел право участвовать в этом исследовании.
  • Рекомендуется для радикальной простатэктомии или олигометастэктомии по клиническим показаниям
  • Готов разрешить использование или сбор патологической ткани для целей исследования либо из клинической биопсии, либо из хирургической процедуры (при наличии адекватной ткани)
  • Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и быть готовы предоставить письменное информированное согласие и участвовать в этом исследовании в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
  • Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
  • Только лица (в возрасте 18 лет и старше), которые могут понять и дать информированное согласие, будут приглашены для участия в этом исследовании. Лица, которые считаются умственно отсталыми, не будут набираться для этого исследования. Все субъекты должны понимать и быть в состоянии дать информированное согласие. Мы не будем использовать конкретные методы для оценки способности принимать решения. Лица, находящиеся в неблагоприятном экономическом положении, не будут подвержены неправомерному влиянию, поскольку данное исследование не предусматривает компенсации. Всем людям будет сообщено, что их выбор в отношении участия в исследовании никоим образом не изменит их доступ к клинической помощи. Это должно свести на нет любое неправомерное влияние или принуждение. Женщины, дети, эмбрионы, новорожденные или заключенные не включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
Глисон 6 (n=10)
Устройство: [18F]Флуортанатрейс
FluorThanatrace [18F]FTT, меченный фтором-18, может быть синтезирован с высокой удельной активностью, поэтому количество массы, вводимой с радиофармпрепаратом, составляет <10 мкг.
Другие имена:
  • 18F-ФТТ
Лекарство: Поли(АДФ-рибоза)-полимераза 1
Поли(АДФ-рибозо)полимераза (PARP) представляет собой семейство ферментов, участвующих в эксцизионной репарации оснований (репарация одноцепочечных разрывов ДНК) и альтернативном соединении концов (репарация двухцепочечных разрывов ДНК). Молекулярная основа функции ингибитора PARP1 может зависеть от двойной роли PARP1 как модулятора транскрипции генов в дополнение к репарации повреждений ДНК.
Другие имена:
  • ПАРП 1
Экспериментальный: Когорта 2
Глисон 7-8 (n=10)
Устройство: [18F]Флуортанатрейс
FluorThanatrace [18F]FTT, меченный фтором-18, может быть синтезирован с высокой удельной активностью, поэтому количество массы, вводимой с радиофармпрепаратом, составляет <10 мкг.
Другие имена:
  • 18F-ФТТ
Лекарство: Поли(АДФ-рибоза)-полимераза 1
Поли(АДФ-рибозо)полимераза (PARP) представляет собой семейство ферментов, участвующих в эксцизионной репарации оснований (репарация одноцепочечных разрывов ДНК) и альтернативном соединении концов (репарация двухцепочечных разрывов ДНК). Молекулярная основа функции ингибитора PARP1 может зависеть от двойной роли PARP1 как модулятора транскрипции генов в дополнение к репарации повреждений ДНК.
Другие имена:
  • ПАРП 1
Экспериментальный: Когорта 3
Оценка по шкале Глисона 9 или олигометастатическая болезнь (n=10)
Устройство: [18F]Флуортанатрейс
FluorThanatrace [18F]FTT, меченный фтором-18, может быть синтезирован с высокой удельной активностью, поэтому количество массы, вводимой с радиофармпрепаратом, составляет <10 мкг.
Другие имена:
  • 18F-ФТТ
Лекарство: Поли(АДФ-рибоза)-полимераза 1
Поли(АДФ-рибозо)полимераза (PARP) представляет собой семейство ферментов, участвующих в эксцизионной репарации оснований (репарация одноцепочечных разрывов ДНК) и альтернативном соединении концов (репарация двухцепочечных разрывов ДНК). Молекулярная основа функции ингибитора PARP1 может зависеть от двойной роли PARP1 как модулятора транскрипции генов в дополнение к репарации повреждений ДНК.
Другие имена:
  • ПАРП 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 13817

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться