전립선암에서 18F-FluorThanatrace 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)을 사용한 생체 내 PARP-1 발현 평가
2026년 2월 19일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
전립선암 병력이 있는 남성이 이 연구에 포함될 수 있습니다.
전립선 절제술 또는 oligometastectomy에 대해 권장되는 피험자는 새로운 방사성 추적자 [18F]FTT를 사용하여 PET/CT 이미징을 수행하여 원발성 또는 전이성 질환의 알려지거나 의심되는 부위에서 PARP-1 활성을 평가합니다.
이미징은 가능한 경우 추가 연구 분석을 포함하여 병리학 결과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥ 18 세입니다
- 생검으로 입증된 전립선암
다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 최소 50% 종양을 포함하는 최소 2개의 조직 코어(병리학 보고서당) 또는
- 표준 이미징(예: 초음파, MRI, CT). 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 1cm 이상의 병변을 보여주기 위해 한 가지 유형의 이미징만 필요합니다.
- 임상적으로 적응증이 있는 근치적 전립선 절제술 또는 희소 전이 절제술에 권장
- 임상 생검 또는 수술 절차에서 연구 목적으로 병리 조직의 사용 또는 수집을 허용할 의향이 있음(적절한 조직이 사용 가능한 경우)
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
- 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 개인(18세 이상)에게만 이 연구에 참여하도록 접근할 것입니다. 정신 장애가 있는 것으로 간주되는 개인은 이 연구에 모집되지 않습니다. 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 우리는 의사결정 능력을 평가하기 위해 특정한 방법을 사용하지 않을 것입니다. 경제적으로 취약한 사람들은 이 연구가 보상을 제공하지 않기 때문에 부당한 영향력에 취약하지 않을 것입니다. 모든 개인은 연구 참여에 관한 그들의 선택이 임상 치료에 대한 접근을 변경하지 않을 것이라는 말을 듣게 될 것입니다. 이는 부당한 영향이나 강압을 무효화해야 합니다. 여성, 어린이, 태아, 신생아 또는 수감자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코호트 1
글리슨 6(n=10)
|
Fluorine-18 표지된 FluorThanatrace [18F]FTT는 높은 비활성도로 합성될 수 있으므로 방사성 의약품으로 주입되는 질량의 양은 < 10 μg입니다.
다른 이름들:
PARP(Poly(ADP-ribose) polymerase)는 염기 절단 복구(DNA 단일 가닥 절단 복구) 및 대체 말단 연결(DNA 이중 가닥 절단 복구)에 관여하는 효소 계열입니다.
PARP1 억제제 기능의 분자적 기초는 DNA 손상 복구 외에 유전자 전사의 조절자로서 PARP1의 이중 역할에 의존할 수 있습니다 3.
다른 이름들:
|
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실험적: 코호트 2
글리슨 7-8(n=10)
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Fluorine-18 표지된 FluorThanatrace [18F]FTT는 높은 비활성도로 합성될 수 있으므로 방사성 의약품으로 주입되는 질량의 양은 < 10 μg입니다.
다른 이름들:
PARP(Poly(ADP-ribose) polymerase)는 염기 절단 복구(DNA 단일 가닥 절단 복구) 및 대체 말단 연결(DNA 이중 가닥 절단 복구)에 관여하는 효소 계열입니다.
PARP1 억제제 기능의 분자적 기초는 DNA 손상 복구 외에 유전자 전사의 조절자로서 PARP1의 이중 역할에 의존할 수 있습니다 3.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 3
글리슨 9 또는 올리고전이성 질환(n=10)
|
Fluorine-18 표지된 FluorThanatrace [18F]FTT는 높은 비활성도로 합성될 수 있으므로 방사성 의약품으로 주입되는 질량의 양은 < 10 μg입니다.
다른 이름들:
PARP(Poly(ADP-ribose) polymerase)는 염기 절단 복구(DNA 단일 가닥 절단 복구) 및 대체 말단 연결(DNA 이중 가닥 절단 복구)에 관여하는 효소 계열입니다.
PARP1 억제제 기능의 분자적 기초는 DNA 손상 복구 외에 유전자 전사의 조절자로서 PARP1의 이중 역할에 의존할 수 있습니다 3.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 수
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 13817
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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