Évaluer in vivo l'expression de PARP-1 avec la tomographie par émission de positrons au 18F-FluorThanatrace (PET/CT) dans le cancer de la prostate
19 février 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Les hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate peuvent participer à cette étude.
Les sujets recommandés pour une prostatectomie ou une oligométastectomie subiront une imagerie TEP/TDM à l'aide d'un nouveau radiotraceur [18F]FTT pour évaluer l'activité PARP-1 dans les sites connus ou suspectés de maladie primaire ou métastatique.
L'imagerie sera comparée aux résultats de pathologie, y compris des tests de recherche supplémentaires lorsque cela est possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants auront ≥ 18 ans
- Cancer de la prostate prouvé par biopsie
Doit répondre à l'un des critères suivants :
- Au moins deux noyaux de tissus contenant au moins 50 % de tumeur (par rapport de pathologie) OU
- Au moins une lésion de 1 cm ou plus en imagerie standard (par ex. échographie, IRM, scanner). Un seul type d'imagerie est nécessaire pour montrer une lésion de 1 cm ou plus afin que le patient soit éligible pour participer à cette étude.
- Recommandé pour la prostatectomie radicale cliniquement indiquée ou l'oligométastectomie
- Disposé à autoriser l'utilisation ou la collecte de tissus pathologiques à des fins de recherche à partir d'une biopsie clinique ou d'une intervention chirurgicale (si un tissu adéquat est disponible)
- Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et être disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
- Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
- Seules les personnes (âgées de 18 ans ou plus) capables de comprendre et de donner un consentement éclairé seront approchées pour participer à cette étude. Les personnes considérées comme mentalement handicapées ne seront pas recrutées pour cette étude. Tous les sujets doivent comprendre et être capables de donner un consentement éclairé. Nous n'utiliserons pas de méthodes spécifiques pour évaluer la capacité décisionnelle. Les personnes économiquement défavorisées ne seront pas vulnérables à une influence indue, car cette étude n'offre aucune compensation. Tous les individus seront informés que leur choix concernant la participation à l'étude ne changera en rien leur accès aux soins cliniques. Cela devrait annuler toute influence ou coercition indue. Les femmes, les enfants, les fœtus, les nouveau-nés ou les prisonniers ne sont pas inclus dans cette étude de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte 1
Gléson 6 (n=10)
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Le FluorThanatrace [18F]FTT marqué au fluor-18 peut être synthétisé avec une activité spécifique élevée, de sorte que la quantité de masse injectée avec le radiopharmaceutique est < 10 μg.
Autres noms:
La poly(ADP-ribose) polymérase (PARP) est une famille d'enzymes impliquées dans la réparation par excision de base (réparation des cassures simple brin de l'ADN) et la jonction alternative des extrémités (réparation des cassures double brin de l'ADN).
La base moléculaire de la fonction d'inhibiteur de PARP1 peut dépendre du double rôle de PARP1 en tant que modulateur de la transcription génique en plus de la réparation des dommages à l'ADN 3.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 2
Gleason 7-8 (n=10)
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Le FluorThanatrace [18F]FTT marqué au fluor-18 peut être synthétisé avec une activité spécifique élevée, de sorte que la quantité de masse injectée avec le radiopharmaceutique est < 10 μg.
Autres noms:
La poly(ADP-ribose) polymérase (PARP) est une famille d'enzymes impliquées dans la réparation par excision de base (réparation des cassures simple brin de l'ADN) et la jonction alternative des extrémités (réparation des cassures double brin de l'ADN).
La base moléculaire de la fonction d'inhibiteur de PARP1 peut dépendre du double rôle de PARP1 en tant que modulateur de la transcription génique en plus de la réparation des dommages à l'ADN 3.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 3
Gleason 9 ou maladie oligométastique (n=10)
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Le FluorThanatrace [18F]FTT marqué au fluor-18 peut être synthétisé avec une activité spécifique élevée, de sorte que la quantité de masse injectée avec le radiopharmaceutique est < 10 μg.
Autres noms:
La poly(ADP-ribose) polymérase (PARP) est une famille d'enzymes impliquées dans la réparation par excision de base (réparation des cassures simple brin de l'ADN) et la jonction alternative des extrémités (réparation des cassures double brin de l'ADN).
La base moléculaire de la fonction d'inhibiteur de PARP1 peut dépendre du double rôle de PARP1 en tant que modulateur de la transcription génique en plus de la réparation des dommages à l'ADN 3.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2017
Achèvement primaire (Estimé)
11 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Transférases
- Glycosyltransférases
- Pentosyltransférases
- ADP Ribose Transférases
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 13817
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .