Ocena ekspresji PARP-1 in vivo za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-FluorThanatrace (PET/CT) w raku prostaty
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
W badaniu mogą brać udział mężczyźni z rakiem prostaty w wywiadzie.
Osoby, którym zalecono prostatektomię lub oligometastektomię, zostaną poddane obrazowaniu PET/CT przy użyciu nowego radioznacznika [18F]FTT w celu oceny aktywności PARP-1 w znanych lub podejrzanych miejscach pierwotnej lub przerzutowej choroby.
Obrazowanie zostanie porównane z wynikami patologii, w tym dodatkowymi testami badawczymi, jeśli to możliwe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat
- Rak prostaty potwierdzony biopsją
Musi spełniać jedno z poniższych kryteriów:
- Co najmniej dwa rdzenie tkanki zawierające co najmniej 50% guza (zgodnie z raportem histopatologicznym) LUB
- Co najmniej jedna zmiana o rozmiarze 1 cm lub większym w standardowym obrazowaniu (np. USG, MRI, CT). Tylko jeden rodzaj obrazowania jest wymagany, aby pokazać zmianę o wielkości 1 cm lub większej, aby pacjent mógł zostać zakwalifikowany do udziału w tym badaniu.
- Zalecany do klinicznie wskazanej radykalnej prostatektomii lub oligometastektomii
- Zgoda na wykorzystanie lub pobranie patologicznej tkanki do celów badawczych z biopsji klinicznej lub zabiegu chirurgicznego (jeśli dostępna jest odpowiednia tkanka)
- Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
- Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
- Tylko osoby (w wieku 18 lat lub starsze), które są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę, zostaną poproszone o udział w tym badaniu. Osoby uznane za niepełnosprawne umysłowo nie będą rekrutowane do tego badania. Wszyscy uczestnicy muszą rozumieć i być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Nie będziemy używać konkretnych metod do oceny zdolności decyzyjnych. Osoby znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej nie będą narażone na nieuprawniony wpływ, ponieważ niniejsze badanie nie oferuje żadnej rekompensaty. Wszystkie osoby zostaną poinformowane, że ich wybór dotyczący udziału w badaniu w żaden sposób nie zmieni ich dostępu do opieki klinicznej. Powinno to zanegować wszelkie niepożądane wpływy lub przymus. Kobiety, dzieci, płody, noworodki lub więźniowie nie są objęci tym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
Gleasona 6 (n=10)
|
FluorThanatrace [18F]FTT znakowany fluorem-18 można zsyntetyzować z wysoką aktywnością właściwą, więc ilość masy wstrzykniętej z radiofarmaceutykiem wynosi < 10 μg.
Inne nazwy:
Polimeraza poli(ADP-rybozy) (PARP) to rodzina enzymów zaangażowanych w naprawę przez wycinanie zasad (naprawę pęknięć pojedynczej nici DNA) i łączenie alternatywnych końców (naprawę pęknięć podwójnej nici DNA).
Molekularne podstawy funkcji inhibitora PARP1 mogą zależeć od podwójnej roli PARP1 jako modulatora transkrypcji genów oprócz naprawy uszkodzeń DNA 3.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2
Gleasona 7-8 (n=10)
|
FluorThanatrace [18F]FTT znakowany fluorem-18 można zsyntetyzować z wysoką aktywnością właściwą, więc ilość masy wstrzykniętej z radiofarmaceutykiem wynosi < 10 μg.
Inne nazwy:
Polimeraza poli(ADP-rybozy) (PARP) to rodzina enzymów zaangażowanych w naprawę przez wycinanie zasad (naprawę pęknięć pojedynczej nici DNA) i łączenie alternatywnych końców (naprawę pęknięć podwójnej nici DNA).
Molekularne podstawy funkcji inhibitora PARP1 mogą zależeć od podwójnej roli PARP1 jako modulatora transkrypcji genów oprócz naprawy uszkodzeń DNA 3.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 3
Gleason 9 lub choroba skąpoprzerzutowa (n=10)
|
FluorThanatrace [18F]FTT znakowany fluorem-18 można zsyntetyzować z wysoką aktywnością właściwą, więc ilość masy wstrzykniętej z radiofarmaceutykiem wynosi < 10 μg.
Inne nazwy:
Polimeraza poli(ADP-rybozy) (PARP) to rodzina enzymów zaangażowanych w naprawę przez wycinanie zasad (naprawę pęknięć pojedynczej nici DNA) i łączenie alternatywnych końców (naprawę pęknięć podwójnej nici DNA).
Molekularne podstawy funkcji inhibitora PARP1 mogą zależeć od podwójnej roli PARP1 jako modulatora transkrypcji genów oprócz naprawy uszkodzeń DNA 3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Transferaz
- Glikozylotransferazy
- Pentosylotransferazy
- ADP Rybozylotransferazy
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 13817
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .