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Avaliação da expressão in vivo de PARP-1 com 18F-FluorThanatrace Tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) em câncer de próstata

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Homens com histórico de câncer de próstata podem participar deste estudo. Indivíduos recomendados para prostatectomia ou oligometastectomia serão submetidos a imagens de PET/CT usando um novo radiotraçador [18F]FTT para avaliar a atividade de PARP-1 em locais conhecidos ou suspeitos de doença primária ou metastática. A imagem será comparada com os resultados da patologia, incluindo ensaios de pesquisa adicionais quando possível.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão ≥ 18 anos de idade
  • Câncer de próstata comprovado por biópsia
  • Deve atender a um dos seguintes critérios:

    1. Pelo menos dois núcleos de tecido contendo pelo menos 50% de tumor (por relatório de patologia) OU
    2. Pelo menos uma lesão com 1 cm ou mais de tamanho por imagem padrão (por exemplo, ultrassonografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada). Apenas um tipo de imagem é necessário para mostrar uma lesão de 1 cm ou mais para que o paciente seja elegível para participar deste estudo.
  • Recomendado para prostatectomia radical ou oligometastectomia clinicamente indicada
  • Disposto a permitir o uso ou coleta de tecido patológico para fins de pesquisa de biópsia clínica ou procedimento cirúrgico (se houver tecido adequado disponível)
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e participar deste estudo de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente
  • Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
  • Somente indivíduos (com 18 anos ou mais) que possam entender e dar consentimento informado serão abordados para participar deste estudo. Indivíduos considerados deficientes mentais não serão recrutados para este estudo. Todos os sujeitos devem entender e ser capazes de dar consentimento informado. Não usaremos métodos específicos para avaliar a capacidade de decisão. Pessoas economicamente desfavorecidas não serão vulneráveis ​​a influências indevidas, pois este estudo não oferece compensação. Todos os indivíduos serão informados de que sua escolha em relação à participação no estudo não alterará de forma alguma seu acesso aos cuidados clínicos. Isso deve negar qualquer influência ou coerção indevida. Mulheres, crianças, fetos, recém-nascidos ou prisioneiros não estão incluídos neste estudo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte 1
Gleason 6 (n=10)
FluorThanatrace [18F]FTT marcado com flúor-18 pode ser sintetizado com alta atividade específica, portanto, a quantidade de massa injetada com o radiofármaco é < 10 μg.
Outros nomes:
  • 18F-FTT
A poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) é uma família de enzimas envolvidas no reparo por excisão de base (o reparo de quebras de fita simples do DNA) e união alternativa de extremidades (reparação de quebras de fita dupla de DNA). A base molecular da função do inibidor de PARP1 pode depender dos papéis duplos de PARP1 como modulador da transcrição de genes, além do reparo de danos ao DNA 3.
Outros nomes:
  • PARP 1
Experimental: Coorte 2
Gleason 7-8 (n=10)
FluorThanatrace [18F]FTT marcado com flúor-18 pode ser sintetizado com alta atividade específica, portanto, a quantidade de massa injetada com o radiofármaco é < 10 μg.
Outros nomes:
  • 18F-FTT
A poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) é uma família de enzimas envolvidas no reparo por excisão de base (o reparo de quebras de fita simples do DNA) e união alternativa de extremidades (reparação de quebras de fita dupla de DNA). A base molecular da função do inibidor de PARP1 pode depender dos papéis duplos de PARP1 como modulador da transcrição de genes, além do reparo de danos ao DNA 3.
Outros nomes:
  • PARP 1
Experimental: Coorte 3
Gleason 9 ou doença oligometásica (n=10)
FluorThanatrace [18F]FTT marcado com flúor-18 pode ser sintetizado com alta atividade específica, portanto, a quantidade de massa injetada com o radiofármaco é < 10 μg.
Outros nomes:
  • 18F-FTT
A poli(ADP-ribose) polimerase (PARP) é uma família de enzimas envolvidas no reparo por excisão de base (o reparo de quebras de fita simples do DNA) e união alternativa de extremidades (reparação de quebras de fita dupla de DNA). A base molecular da função do inibidor de PARP1 pode depender dos papéis duplos de PARP1 como modulador da transcrição de genes, além do reparo de danos ao DNA 3.
Outros nomes:
  • PARP 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de eventos adversos
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

11 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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