Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PARP-1-uttryck in vivo med 18F-FluorThanatrace Positron Emission Tomography (PET/CT) vid prostatacancer

1 augusti 2023 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Män med en historia av prostatacancer kan vara med i denna studie. Försökspersoner som rekommenderas för en prostatektomi eller oligometastektomi kommer att genomgå PET/CT-avbildning med ett nytt radiospår [18F]FTT för att utvärdera PARP-1-aktivitet på kända eller misstänkta platser för primär eller metastaserad sjukdom. Avbildning kommer att jämföras med patologiska resultat, inklusive ytterligare forskningsanalyser när så är möjligt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara ≥ 18 år
  • Biopsi bevisad prostatacancer
  • Måste uppfylla något av följande kriterier:

    1. Minst två vävnadskärnor som innehåller minst 50 % tumör (per patologirapport) ELLER
    2. Minst en lesion som är 1 cm eller större i storlek enligt standardavbildning (t.ex. ultraljud, MR, CT). Endast en typ av bildbehandling krävs för att visa en lesion på 1 cm eller mer för att patienten ska vara berättigad att delta i denna studie.
  • Rekommenderas för kliniskt indikerad radikal prostatektomi eller oligometastektomi
  • Villig att tillåta användning eller insamling av patologisk vävnad för forskningsändamål från antingen klinisk biopsi eller kirurgiskt ingrepp (om tillräcklig vävnad finns tillgänglig)
  • Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke och delta i denna studie i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika procedurer.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt
  • Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.
  • Endast individer (18 år eller äldre) som kan förstå och ge informerat samtycke kommer att kontaktas för att delta i denna studie. Personer som anses vara psykiskt funktionshindrade kommer inte att rekryteras till denna studie. Alla försökspersoner måste förstå och kunna ge informerat samtycke. Vi kommer inte att använda specifika metoder för att bedöma beslutsförmåga. Ekonomiskt missgynnade personer kommer inte att vara sårbara för otillbörlig påverkan, eftersom denna studie inte erbjuder någon kompensation. Alla individer kommer att få veta att deras val angående studiedeltagande inte på något sätt kommer att förändra deras tillgång till klinisk vård. Detta bör upphäva all otillbörlig påverkan eller tvång. Kvinnor, barn, foster, nyfödda eller fångar ingår inte i denna forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
Gleason 6 (n=10)
Fluor-18-märkt FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseras med hög specifik aktivitet så att mängden massa som injiceras med radiofarmaceutiken är < 10 μg.
Andra namn:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-ribos)-polymeras (PARP) är en familj av enzymer som är involverade i reparation av basexcision (reparation av DNA-enkelsträngsbrott) och alternativ ändsammanfogning (reparation av dubbelsträngsbrott av DNA). Den molekylära grunden för PARP1-hämmarfunktionen kan bero på PARP1:s dubbla roller som en modulator av gentranskription förutom DNA-skada reparation 3.
Andra namn:
  • PARP 1
Experimentell: Kohort 2
Gleason 7-8 (n=10)
Fluor-18-märkt FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseras med hög specifik aktivitet så att mängden massa som injiceras med radiofarmaceutiken är < 10 μg.
Andra namn:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-ribos)-polymeras (PARP) är en familj av enzymer som är involverade i reparation av basexcision (reparation av DNA-enkelsträngsbrott) och alternativ ändsammanfogning (reparation av dubbelsträngsbrott av DNA). Den molekylära grunden för PARP1-hämmarfunktionen kan bero på PARP1:s dubbla roller som en modulator av gentranskription förutom DNA-skada reparation 3.
Andra namn:
  • PARP 1
Experimentell: Kohort 3
Gleason 9 eller oligometastisk sjukdom (n=10)
Fluor-18-märkt FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseras med hög specifik aktivitet så att mängden massa som injiceras med radiofarmaceutiken är < 10 μg.
Andra namn:
  • 18F-FTT
Poly(ADP-ribos)-polymeras (PARP) är en familj av enzymer som är involverade i reparation av basexcision (reparation av DNA-enkelsträngsbrott) och alternativ ändsammanfogning (reparation av dubbelsträngsbrott av DNA). Den molekylära grunden för PARP1-hämmarfunktionen kan bero på PARP1:s dubbla roller som en modulator av gentranskription förutom DNA-skada reparation 3.
Andra namn:
  • PARP 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [18F]FluorThanatrace

3
Prenumerera